ECAFAST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

" 12.500 U.I./0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 10 FIALE+10 SIRINGHE PER INIEZIONE DA 1ML; "12.500 U.I./0,5ML SO

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

027429152 - 20000 UI/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 027429113 - 5OOO U.I./0,2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 027429101 - 20.000 U.I./O,8ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE - Revocato; 027429137 - 20.000 U.I./O,8ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 2 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 027429012 - 10 FIALE O,2 ML 5000 UI - Revocato; 027429024 - 10 FIALE 0,5 ML 12500 UI - Revocato; 027429164 - 5.000U.I./0,2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE+ 10 SIRINGHE PER INIEZIONE DA 1ML - Revocato; 027429036 - 10 FIALE 0,8 ML 20000 UI - Revocato; 027429075 - 10 SIR.PRONTE 0,5 ML 12500 UI - Revocato; 027429048 - 10 SIRING.PRONTE 0,2 ML 5000UI - Revocato; 027429051 - 2 SIRING.PRONTE 0,5 ML 12500UI - Revocato; 027429063 - 2 SIRING.PRONTE 0,8 ML 20000UI - Revocato; 027429149 - 12.500U.I./0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 027429176 - 12.500 U.I./0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE+10 SIRINGHE PER INIEZIONE DA 1ML - Revocato; 027429099 - 12.500 U.I./0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE - Revocato; 027429125 - 12.500 U.I./0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 2 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 027429087 - 5000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE - Revocato; 027429188 - 20.000 U.I./0,8ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE+10 SIRINGHE PER INIEZIONE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ECAFAST “5.000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO” 10
FIALE
“12.500 U.I./0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO” 10
FIALE
“5.000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO” 10
SIRINGHE PRERIEMPITE
“12.500 U.I./0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO” 10
SIRINGHE PRERIEMPITE
“20.000 U.I./0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO” 10
SIRINGHE PRERIEMPITE
EPARINA CALCICA
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I., 12.500 U.I.. 20.000 U.I
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA
Preparazione iniettabile per via sottocutanea.
Presentazione:
Astuccio contenente 10 fiale da 0,2 ml ( 5.000 U.I.);
Astuccio contenente 10 fiale da 0,5 ml (12.500 U.I.);
Astuccio contenente 10 siringhe preriempite da 0,2 ml ( 5.000 U.I.);
Astuccio contenente 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (12.500 U.I.).
Astuccio contenente 10 siringhe preriempite da 0,8 ml (20.000 U.I.).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antitrombotici.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Crinos S.p.A. – Via Pavia, 6 - Milano
NOME E INDIRIZZO DEL PRODUTTORE:
SIRTON PHARMACEUTICALS S.p.A. - VILLA GUARDIA (Como)
NOME E INDIRIZZO DEL CONTROLLORE DEI LOTTI (SOLO PER LE CONFEZIONI DA 10 SIRINGHE
PRERIEMPITE)
EUROFINS BIOLAB S.r.l. – via Bruno Buozzi, 2 20090 – Vimodrone
(MI)
INDICAZIONI
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
L’ eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti:
-
Con accertata ipersensibilità al farmaco o a qualcuno degli
eccipienti;.
-
Con grave trombocitopenia.
-
Nei quali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test
di coagulazione come il tempo di
coagulazione del
sangue intero e il
tempo di
tromboplastina parziale attivato (APTT). Questa
controindicazione si riferisce all’eparina sodica o calcica a dosi
anticoagulanti; non c’è generalmente bisogno
di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ric

Scheda tecnica

ECAFAST
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINALE:
ECAFAST
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1.
ECAFAST
Fiala da:
0,2 ml
0,5 ml
principio attivo:
eparina calcica
5.000 UI
12.500 UI
2.2.
ECAFAST
siringa-pronta da:
0,2 ml
0,5 ml
0,8 ml
principio attivo:
eparina calcica
5.000 UI
12.500
UI
20.000 UI
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Preparazione iniettabile per via sottocutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante,
il loro dosaggio dovrebbe
essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di
coagulazione sono al di sopra
dell’intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose
dovrebbe essere ridotta o, se del
caso, l’eparina dovrebbe essere sospesa (vedi Avvertenze speciali e
precauzioni
per l’uso).
Azione antagonista della protamina
La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell’attività
dell’eparina, in caso di
sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso
ematico di eparina
somministrata e dal tempo intercorso dall’iniezione. La
somministrazione di protamina deve
essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina
neutralizzano 5.000 UI di eparina.
La dose di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un
bolo eparinico cala in
proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito
dopo il bolo il 100%
della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 ore il 25%).
La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di
eparina è quella utile per
neutralizzare le UI di eparina infuse nelle ultime 4 ore.
In caso di trattamento con eparina calcica sottocute a dose
anticoagulante si deve somministrare
una dose di protamina per neutralizzare circa il 25% della ultima dose
eparinica, ripetendo tale
somministrazione ogni 3 ore fino a 4 volte.
4.3.