Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH
A01AD11
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-08-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DYNEXAN 1,8 % MUNDGEL Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dynexan 1,8 % Mundgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dynexan 1,8 % Mundgel beachten? 3. Wie ist Dynexan 1,8 % Mundgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dynexan 1,8 % Mundgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DYNEXAN 1,8 % MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dynexan 1,8 % Mundgel ist ein schmerzstillendes Gel. Es wird angewendet zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung (Linderung) von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen. Der Wirkstoff Lidocainhydrochlorid wirkt schnell schmerzbetäubend. Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXAN 1,8 % MUNDGEL BEACHTEN? DYNEXAN 1,8 % MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Dynexan 1,8 % Mundgel sind. • wenn Sie bereits allergisch auf andere örtlich wirkende Schmerzmittel reagiert haben. Leggi il documento completo
Seite 1 / 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dynexan 1,8 % Mundgel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dynexan 1,8 % Mundgel ist ein Oberflächenanästhetikum auf der Basis von Lidocainhydrochlorid und enthält die folgende Menge an Wirkstoff: _Wirkstoff nach Art und Menge_ 1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid Monohydrat. Dies entspricht 18 mg Lidocainhydrochlorid. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ 1 g Gel enthält 1 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes, salbenartiges Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen. Dynexan 1,8 % Mundgel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben _Erwachsene_ 4 bis 8-mal täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan 1,8 % Mundgel (dies entspricht ca.0,2 g Gel bzw. 3,6 mg Lidocain). Eine Gesamttagesdosis von 40 mg Lidocain ist nicht zu überschreiten. _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen ist die Dosierung individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht vorzunehmen (maximal 4-mal täglich ein erbsengroßes Stück). Dynexan 1,8 % Mundgel darf nicht länger als 5 Tage angewendet werden. Falls innerhalb von 5 Tagen keine Linderung der Symptome auftritt, muss ein Zahnarzt oder Arzt aufgesucht werden. Die gegenwärtig vorhandene Dokumentation reicht nicht für die Empfehlung einer längeren Anwendung von Lidocain bei Kindern unter 3 Jahren. Art der Anwendung Zur Anwendung in der Mundhöhle. Seite 2 / 6 Dynexan 1,8 % Mundgel wird auf die schmerzenden Stellen aufgetragen und leicht einmassiert. Vor und nach der Anwendung sind die Hände zu waschen. Treten beim Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen auf, ist Dynexan 1,8 % Mundgel Leggi il documento completo