DUTASTERIDE PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DUTASTERIDE

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

G04CB02

INN (Nome Internazionale):

DUTASTERIDE

Confezione:

" 0,5 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 0,5 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 0,5 MG C

Classe:

M

Area terapeutica:

DUTASTERIDE

Dettagli prodotto:

044746030 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044746028 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044746042 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044746055 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044746016 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DUTASTERIDE PENSA 0,5 MG CAPSULE MOLLI
Dutasteride
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dutasteride Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dutasteride Pensa
3. Come prendere Dutasteride Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dutasteride Pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DUTASTERIDE PENSA E A COSA SERVE
Il principio attivo è la dutasteride. Essa appartiene ad una classe
di medicinali chiamati inibitori della 5-
alfa reduttasi.
DUTASTERIDE PENSA È USATO PER IL TRATTAMENTO DI UOMINI CON
INGROSSAMENTO DELLA PROSTATA
(iperplasia
prostatica benigna) - una crescita del volume della ghiandola
prostatica, di origine non cancerosa,
provocata dall'eccessiva produzione di un ormone chiamato
diidrotestosterone.
L'ingrossamento della prostata può provocare problemi di tipo
urinario, quali difficoltà ad urinare e
l'urgenza di andare frequentemente in bagno. Può anche rendere il
flusso di urina più lento e meno potente.
Se non viene trattato, c'è il rischio che il flusso urinario sia
completamente bloccato (ritenzione urinaria
acuta). Questo richiede un trattamento medico immediato. In alcune
situazioni è necessario l'intervento
chirurgico per rimuovere o ridurre la dimensione della prostata.
Dutasteride Pensa abbassa la produzione
di diidrotestosterone e questo aiuta a ridurre le d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 23/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1
. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dutasteride Pensa 0,5 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 0,5 mg di dutasteride.
Eccipiente con effetti noti: lecitina (può contenere olio di soia).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsule di gelatina molle, gialle, opache, oblunghe, senza scritte,
riempite con una soluzione
giallastra e oleosa.
Le dimensioni delle capsule molli sono: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB).
Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (RUA) e
dell’intervento chirurgico in pazienti
con sintomi da moderati a gravi dell’iperplasia prostatica benigna.
Per informazioni sugli effetti del trattamento e sulle popolazioni
analizzate durante gli studi
clinici vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Dutasteride Pensa può essere somministrato da solo o in associazione
con l’alfa bloccante
tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
_Adulti (inclusi gli anziani):_
Il dosaggio raccomandato di Dutasteride Pensa è di una capsula (0,5
mg) al giorno per via orale.
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, possono
essere necessari fino a 6
mesi prima di ottenere una risposta al trattamento. Non è richiesto
alcun aggiustamento della
dose negli anziani.
POPOLAZIONI SPECIALI
_Pazienti con danno renale_
L’effetto del danno renale sull