DUTASTERIDE ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DUTASTERIDE

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

G04CB02

INN (Nome Internazionale):

DUTASTERIDE

Confezione:

" 0,5 MG CAPSULE MOLLI " 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 0,5 MG CAPSULE MOLLI " 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 0,5 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

DUTASTERIDE

Dettagli prodotto:

045117013 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045117025 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045117037 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045117049 - 0,5 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
[DUTASTERIDE ARISTO 0,5 MG CAPSULE MOLLI]
Dutasteride
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Dutasteride Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dutasteride Aristo
3.
Come prendere Dutasteride Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dutasteride Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DUTASTERIDE ARISTO E A COSA SERVE
Il principio attivo è la dutasteride. Essa appartiene ad una classe
di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa
reduttasi.
Dutasteride Aristo viene impiegato per trattare i soggetti di sesso
maschile con prostata ingrossata (iperplasia
prostatica benigna) - un aumento di tipo non maligno del volume della
prostata, dovuto ad una produzione
eccessiva di un ormone chiamato diidrotestosterone.
Se la prostata aumenta di volume, può portare a problemi urinari come
la difficoltà nel passaggio dell’urina e
la necessità di urinare frequentemente. Questo può anch

Scheda tecnica

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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dutasteride Aristo 0,5 mg capsule molli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 0,5 mg di dutasteride.
_Eccipiente con effetti noti_
:
Ogni capsula contiene lecitina (che può contenere olio di soia).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle.
Le capsule di gelatina molle sono opache, di colore giallo, oblunghe
riempite con un liquido oleoso e
giallastro. Non ci sono impressioni sulla capsula.
Le dimensioni delle capsule molli sono: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB).
Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell’intervento
chirurgico in pazienti con sintomi da
moderati a gravi della IPB. Per informazioni sugli effetti del
trattamento e sulle popolazioni analizzate
durante gli studi clinici vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dutasteride Aristo può essere somministrato da solo o in combinazione
con l’alfa bloccante tamsulosina (0,4
mg) (vedere para