Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dutastéride 0
ACCORD HEALTHCARE France SAS
G04CB02
dutastéride 0
0,5 mg
Capsule
pour une capsule > dutastéride 0,5 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
liste I
INHIBITEURS DE LA 5-ALPHA-TESTOSTERONE REDUCTASE.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5-alpha-testosterone réductase - code ATC : G04CB02La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha réductase.DUTASTERIDE ACCORD est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. DUTASTERIDE ACCORD diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceux-ci réduisent le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.DUTASTERIDE ACCORD peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).
DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle
Valide
2017-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024 Dénomination du médicament DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle Dutastéride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle ? 3. Comment prendre DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5-alpha-testosterone réductase - code ATC : G04CB02 La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5- alpha réductase. DUTASTERIDE ACCORD EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'HYPERTROPHIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, t Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dutastéride........................................................................................................................... 0,5 mg Pour une capsule molle. Excipient à effet notoire : Chaque capsule molle contient de la lécithine (qui peut contenir de l’huile de soja). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsule molle de gélatine opaque, jaune, de forme oblongue, remplie d’un liquide huileux jaunâtre, sans inscription et de dimensions 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie DUTASTERIDE ACCORD peut être administré seul ou en association avec l'alpha-bloquant tamsulosine (0,4 mg), (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Adultes (incluant les patients âgés) La posologie recommandée de DUTASTERIDE ACCORD est d'une capsule (0,5 mg) par jour par voie orale. Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement d'au moins 6 mois peut être nécessaire pour obtenir une réponse optimale. Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés. Insuffisance rénale La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez l'insuffisant rénal. Toutefois, il n'est pas nécessaire de prévoir une adaptation de la posologie chez les insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée Leggi il documento completo