Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco 0.5 mg/ 0.4 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

G04CA52

INN (Nome Internazionale):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli monocaprylocapras, E 321, gelatina, glycerolum 64.2 mg, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.05 mg, triacetinum, E 171, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, kalii chloridum, carrageenanum, E 171, E 110 0.06 mg, E 172 (rubrum), aqua purificata, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Iperplasia Prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-11-26

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dutastéride Tamsulosine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco e quando si usa?
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco è un medicamento indicato per il
trattamento dell'ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene i
principi attivi dutasteride e
tamsulosina.
L'ingrossamento benigno della prostata è una malattia diffusa la cui
incidenza aumenta con l'età.
L'ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell'uretra,
ostacolando il normale
svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o
più dei seguenti sintomi:
·difficoltà nella fase iniziale della minzione;
·debolezza e interruzione del flusso urinario;
·minzioni più frequenti, soprattutto di notte;
·stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o
perdite lievi ma continue di urina;
·sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica.
L'iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può
evolvere in una ritenzione urinaria
acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico.
L'aumento di dimensioni della prostata è dovuto all'azione di un
ormone denominato diidrotestosterone,
presente nel sangue. La dutasteride, il principio attivo contenuto in
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco,
riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell'organismo,
inducendo così nella maggior parte
degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata.
I disturbi sono causati non solo dall'ingrossamento della prostata,
frequente in età avanzata, ma anche
dallo «spasmo» delle cellule muscolari lisce della prostata, del
collo ves

Scheda tecnica

Dutastéride Tamsulosine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Capsula rigida:
Hypromellosum, kalii chloridum, carrageen, E171, E110 (0,06 mg), aqua
purificata, E172 (rubrum).
Capsula molla di dutasteride 0,5 mg:
Glyceroli monocaprylocapras, E321, gelatina, glycerolum, aqua
purificata, E171, E172 (flavum),
triglycerida media, E322.
Pellet di tamsulosina cloridrato 0,4 mg:
Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et
ethylis acrylatis polymerisatum
(1:1) dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum (1:1), natrii
hydroxidum (0,05 mg natricum), triacetinum, talcum, E171.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 0,5 mg di dutasteride e 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato (corrispondenti a 0,367 mg di
tamsulosina).
I principi attivi dutasteride e tamsulosina cloridrato sotto forma di
capsule molli e pellet,
rispettivamente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco è indicato nella terapia
combinata per il trattamento dei sintomi
moderati o gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco riduce il rischio di ritenzione
urinaria acuta e la necessità di un
intervento chirurgico nei pazienti con sintomi moderati o gravi di
IPB.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 1 capsula (0,5 mg / 0,4 mg) una volta
al giorno.
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco deve essere assunto entro 30
minuti dopo un pasto e sempre con un
bicchiere d'acqua. Non deve mai essere assunto a stomaco vuoto.
L'assunzione deve avvenire
possibilmente sempre alla stessa ora del giorno (cioè sempre in
occasione dello stesso pasto).
Le capsule devono essere ingerite intere e non masticate o aperte in
altro modo, perché il contenuto della
capsula può causare irritazione delle mucose orofaringee (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Istruzioni posologiche speciali
Paz