Dutasterid Duo Spirig HC 0.5 mg/0.4 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G04CA52

INN (Nome Internazionale):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg corrisp. tamsulosinum 0.367 mg, antiox.: E 321, excipiens per la capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Iperplasia Prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-09-24

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dutasteride Duo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Dutasteride Duo Spirig HC e quando si usa?
Dutasteride Duo Spirig HC è un medicamento indicato per il
trattamento dell'ingrossamento benigno
della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene i principi
attivi dutasteride e tamsulosina.
L'ingrossamento benigno della prostata è una malattia diffusa la cui
incidenza aumenta con l'età.
L'ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell'uretra,
ostacolando il normale
svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o
più dei seguenti sintomi:
·difficoltà nella fase iniziale della minzione;
·debolezza e interruzione del flusso urinario;
·minzioni più frequenti, soprattutto di notte;
·stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o
perdite lievi ma continue di urina;
·sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica.
L'iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può
evolvere in una ritenzione urinaria
acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico.
L'aumento di dimensioni della prostata è dovuto all'azione di un
ormone denominato diidrotestosterone,
presente nel sangue. La dutasteride, il principio attivo contenuto in
Dutasteride Duo Spirig HC, riduce la
produzione di diidrotestosterone da parte dell'organismo, inducendo
così nella maggior parte degli
uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata.
I disturbi sono causati non solo dall'ingrossamento della prostata,
frequente in età avanzata, ma anche
dallo «spasmo» delle cellule muscolari lisce della prostata, del
collo vescicale e dell'uretra. Il secondo
principio at

Scheda tecnica

Dutasteride Duo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Dutasteride, tamsulosina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Antiossidante E 321 (idrossitoluene butilato) e altre sostanze
ausiliarie.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 0,5 mg di dutasteride e 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato (corrisponde a 0,367 mg
tamsulosina).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dutasteride Duo Spirig HC è indicato nella terapia combinata per il
trattamento dei sintomi moderati o
gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Dutasteride Duo Spirig HC riduce il rischio di ritenzione urinaria
acuta e la necessità di un intervento
chirurgico nei pazienti con sintomi moderati o gravi di IPB.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 1 capsula (0,5 mg / 0,4 mg) una volta
al giorno.
Dutasteride Duo Spirig HC deve essere assunto entro 30 minuti dopo un
pasto e sempre con un bicchiere
d'acqua. Non deve mai essere assunto a stomaco vuoto. L'assunzione
deve avvenire possibilmente
sempre alla stessa ora del giorno (cioè sempre in occasione dello
stesso pasto).
Le capsule devono essere ingerite intere e non masticate o aperte in
altro modo, perché il contenuto della
capsula può causare irritazione delle mucose orofaringee (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non è disponibile alcuna esperienza nei pazienti con insufficienza
epatica. Dutasteride Duo Spirig HC
deve essere usato solo con cautela nei pazienti con disfunzioni
epatiche lievi o moderate (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali» e «Farmacocinetica»). L'uso di
Dutasteride Duo Spirig HC è
controindicato nei pazienti con disfunzioni epatiche gravi.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non è disponibile alcuna esperienza nei pazienti con insufficienza
renale. Dutasteride Duo Spirig HC
deve quindi essere usato solo con cautela soprattutto nei pazienti con
insufficienza renale grave
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