Duspatalin Retard Hart forðahylki 200 mg

Nazione: Islanda

Lingua: islandese

Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Principio attivo:

Mebeverinum hýdróklóríð

Commercializzato da:

Viatris ApS

Codice ATC:

A03AA04

INN (Nome Internazionale):

Mebeverinum

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Hart forðahylki

Tipo di ricetta:

(R) Lyfseðilsskylt

Dettagli prodotto:

171762 Þynnupakkning PVC/Ál

Stato dell'autorizzazione:

Markaðsleyfi útgefið

Data dell'autorizzazione:

2016-10-13

Foglio illustrativo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DUSPATALIN RETARD 200 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI
mebeverínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Duspatalin Retard og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Duspatalin Retard
3.
Hvernig nota á Duspatalin Retard
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Duspatalin Retard
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DUSPATALIN RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Duspatalin Retard inniheldur mebeverínhýdróklóríð, sem er
krampastillandi lyf sem verkar á
meltingarfæri.
Dupatalin Retard er notað til að stilla krampa í meltingarvegi hjá
fullorðnum.
Læknirinn gæti hafa ávísað Duspatalin Retard handa þér af
annarri ástæðu. Fylgið alltaf fyrirmælum
læknisins.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DUSPATALIN RETARD
EKKI MÁ NOTA DUSPATALIN RETARD
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir mebeverínhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
Ef þú ert ekki viss um hvort þetta á við um þig skaltu ræða
við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú
tekur Duspatalin Retard.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
•
Leitið ráða hjá lækninum áður en Duspatalin Retard er notað ef
þú ert með garnalömunarstíflu
(paralytic ileus).
NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA DUSPATALIN RETARD
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um

Scheda tecnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Duspatalin Retard 200 mg hörð forðahylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hart forðahylki inniheldur 200 mg af
mebeverínhýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hörð forðahylki
Ógegnsæ, hvít, hörð hylki úr gelatíni í stærð 1, merkt
„245“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Krampar í meltingarvegi hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir: 200 mg tvisvar á dag, kvölds og morgna.
Taka á forðahylkin með nægu vatni og ekki má tyggja þau. Það
er vegna þess að húðin tryggir
forðaverkunina (sjá kafla 5.2).
Meðferðarlengd er ekki takmörkuð.
Ef einum eða fleiri skömmtum er sleppt á að halda áfram að taka
skammta eins og læknirinn hefur
mælt fyrir um. Ekki á að bæta upp skammta sem gleymst hefur að
taka.
Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á skömmtun handa öldruðum
eða sjúklingum með skerta nýrna-
og/eða lifrarstarfsemi. Eftir markaðssetningu lyfsins hefur ekki
komið í ljós sérstök áhætta fyrir
aldraða eða sjúklinga með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi.
Ekki er talið nauðsynlegt að breyta
skömmtum handa öldruðum eða sjúklingum með skerta nýrna-
og/eða lifrarstarfsemi.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sjúklingar með garnalömunarstíflu (paralytic ileus) mega ekki nota
lyfið.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Eingöngu hafa verið rannsakaðar milliverkanir við áfengi.
_In vitro_
og
_in vivo_
dýrarannsóknir hafa sýnt
að engar milliverkanir eru milli Duspatalin Retard og etanóls.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Meðganga:
Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun mebeveríns á meðgöngu.
Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi
með tilliti til eituráhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3). Ekki er
ráðlagt að nota Duspatalin Retard á meðgöngu.
Brjóstagjöf: