DURFENTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fentanil

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl

Confezione:

"100 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO" 3 CEROTTI IN BUSTINA; "12 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO" 3 CEROTTI IN BUSTINA; "25 MCG/ORA CER

Classe:

N

Area terapeutica:

Fentanil

Dettagli prodotto:

043518012 - 12 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 043518036 - 50 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 043518024 - 25 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 043518048 - 75 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 043518051 - 100 MCG/ORA CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DURFENTA 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
DURFENTA 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
DURFENTA 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
DURFENTA 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO DURFENTA 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
Fentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DURFENTA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DURFENTA
3.
Come usare DURFENTA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DURFENTA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DURFENTA E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è DURFENTA.
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
-
in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
-
in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali oppioidi e che
necessitano di trattamento continuo per il dolore.
DURFENTA contiene un medicinale chiamato fentanil, che appartiene a un
gruppo di antidolorifici
potenti chiamati oppioidi.
L’analgesico fentanil passa lentamente dal cerotto, attraverso la
pelle, nell’organismo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DURFENTA
NON USI DURFENTA:
-
se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore
post-operatorio s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DURFENTA 12 microgrammi/ora cerotto transdermico
DURFENTA 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
DURFENTA 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
DURFENTA 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
DURFENTA 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico DURFENTA 12 microgrammi/ora contiene 1,375
mg di fentanil in un
cerotto di 5 cm
2
che rilascia 12 microgrammi di fentanil/ora
Ogni cerotto transdermico DURFENTA 25 microgrammi/ora contiene 2,75 mg
di fentanil in un
cerotto di 10 cm
2
che rilascia 25 microgrammi di fentanil/ora
Ogni cerotto transdermico DURFENTA 50 microgrammi/ora contiene 5,5 mg
di fentanil in un
cerotto di 20 cm
2
che rilascia 50 microgrammi di fentanil/ora
Ogni cerotto transdermico di DURFENTA 75 microgrammi/ora contiene 8,25
mg di fentanil in un
cerotto di 30 cm
2
che rilascia 75 microgrammi di fentanil/ora
Ogni cerotto transdermico di DURFENTA 100 microgrammi/ora contiene
11,0 mg di fentanil in
un cerotto di 40 cm
2
che rilascia 100 microgrammi di fentanil/ora.
Per un elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
DURFENTA cerotto transdermico è di forma rettangolare con i bordi
arrotondati e una stampa
sullo strato di supporto. È posizionato tra due pellicole protettive
trasparenti sovradimensionate
che devono essere rimosse prima dell'applicazione del cerotto.
Ciascun cerotto porta impresso:
•
DURFENTA 12 µg/h: strisce diagonali beige con ripetuto “Fentanyl”
in caratteri arancioni
alternate a strisce diagonali arancioni con ripetuto “12 μg/h” in
carattere beige.
•
DURFENTA 25 µg/h: strisce diagonali beige con ripetuto “Fentanyl”
in caratteri rossi
alternate a strisce diagonali rosse con ripetuto “25 μg/h” in
carattere beige.
•
DURFENTA 50 µg/h: strisce diagonali beige con ripetuto “Fentanyl”
in caratteri verdi
alternate a strisce diagonali verdi con ripetuto “50 μg/h