DURACICLINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-02-2022

Principio attivo:

Ossitetraciclina diidrato

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

Ossitetraciclina diidrato

Composizione:

OSSITETRACICLINA DIIDRATO---- - ND, OSSITETRACICLINA DIIDRATO - ND, OSSITETRACICLINA DIIDRATA - ND

Confezione:

FLACONE DA 100 ml, FLACONE DA 250 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OXYTETRACYCLINE

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 32 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 11 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1998-04-21

Foglio illustrativo

                                8/11
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DURACICLINA
(ossitetraciclina)
ossitetraciclina 200 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, suini, ovini
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI:
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down
BT35 6JP Irlanda del Nord
Oppure
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Ireland
_ _
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Duraciclina
ossitetraciclina 200 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, suini, ovini
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Ossitetraciclina (s.f. di ossitetraciclina diidrato) 200 mg Eccipienti: Sodio formaldeide sulfossilato
Soluzione iniettabile limpida di colore ambrato.
4. INDICAZIONI
Malattie da germi sensibili alla ossitetraciclina in bovini, suini e
ovini.
Bovini: sindromi respiratorie (polmoniti, shipping fever),
onfalovasculite dei vitelli, poliartrite dei vitelli,
sindromi intestinali infettive dei vitelli, sindromi settiche
puerperali, mastiti (come farmaco di supporto
9/11
alla
terapia
locale),
sindromi
locomotorie
(podoparenchidermite
settica),
cheratocongiuntivite
infettiva e coccidiosi.
Suini: sindromi respiratorie di natura infettiva (es.rinite atrofica
suina), poliartriti, sindromi intestinali
di natura infettiva dei suinetti, sindromi settiche puerperali.
Ovini: sindromi respiratorie, aborto enzootico (sostenuto da
Chlamydia), sindromi settiche podali,
setticemie
puerperali,
aborto
salmonellare,
pedaina
degli
ovini,
anaplasmosi,
rickettsiosi,
cheratocongiuntivite infettiva, oftalmite da Listeria monocytogenes,
dermatiti stafilococciche, mastiti
croniche e subcliniche, agalassia 
                                
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Scheda tecnica

                                1/11
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Duraciclina
200 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, suini, ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo:
Ossitetraciclina (s.f. di diidrato) 200 mg Eccipienti: Sodio formaldeide sulfossilato 2 mg
_per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1 _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida di colore ambrato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, ovini. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Malattie da germi sensibili alla ossitetraciclina in bovini, suini e
ovini.
Bovini: sindromi respiratorie (polmoniti, shipping fever),
onfalovasculite dei vitelli, poliartrite dei
vitelli, sindromi intestinali infettive dei vitelli, sindromi settiche
puerperali, mastiti (come farmaco
di
supporto
alla
terapia
locale),
sindromi
locomotorie
(podoparenchidermite
settica),
cheratocongiuntivite infettiva e coccidiosi.
Suini: sindromi respiratorie di natura infettiva (es.rinite atrofica
suina), poliartriti, sindromi
intestinali di natura infettiva dei suinetti, sindromi settiche
puerperali.
Ovini: sindromi respiratorie, aborto enzootico (sostenuto da
Chlamydia), sindromi settiche podali,
setticemie
puerperali,
aborto
salmonellare,
pedaina
degli
ovini,
anaplasmosi,
rickettsiosi,
cheratocongiuntivite infettiva, oftalmite da Listeria monocytogenes,
dermatiti stafilococciche,
mastiti croniche e subcliniche, agalassia contagiosa. 4.3. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità all’ossitetraciclina
o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non utilizzare in caso di infezione da germi resistenti
all’ossitetraciclina.
In soggetti affetti da patologie renali, la somministrazione deve
avvenire sotto diretto controllo
veterinario. Non somministrare nei casi di accertata insufficienza
renale.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE
Optare per l'utilizzo di antib
                                
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