Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyproteronacetat; Ethinylestradiol
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
Cyproterone acetate, ethinylestradiol
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-23
palde-durabelle-200810-clean.rtf Seite 1 von 11 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DURABELLE 2 MG/0,035 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoffe: Cyproteronacetat und Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist durabelle 2 mg/0,035 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von durabelle 2 mg/0,035 mg beachten? 3. Wie ist durabelle 2 mg/0,035 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist durabelle 2 mg/0,035 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DURABELLE 2 MG/0,035 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? durabelle 2 mg/0,035 mg enthält eine Gestagen-Estrogen-Kombination mit antiandrogener Wirkung. DURABELLE 2 MG/0,035 MG WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Frauen mit: - schwerer Akne, die auf eine orale Langzeittherapie mit Antibiotika nicht anspricht - mittelschweren Formen von männlichem Behaarungstyp (Hirsutismus). Obwohl durabelle 2 mg/0,035 mg auch als Verhütungsmittel (orales Kontrazeptivum) wirkt, sollte es nur bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonbehandlung für eine d Leggi il documento completo
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS durabelle 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten Für Frauen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Jede Tablette ist rund und beigefarben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendung von durabelle wird nur empfohlen zur Behandlung von Frauen mit: a) schwerer Akne, die auf eine orale Langzeittherapie mit Antibiotika nicht anspricht b) mittelschwerem Hirsutismus. Obwohl durabelle auch als orales Kontrazeptivum wirkt, sollte es nur bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonbehandlung für eine der oben beschriebenen Krankheitsbilder benötigen (siehe Abschnitt 4.4. Für die Dauer der Behandlung, siehe Abschnitt 4.2). Die Anwendung dieses Arzneimittels ausschließlich zur Empfängnisverhütung wird nicht empfohlen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG durabelle unterdrückt die Ovulation und verhindert dadurch eine Empfängnis. Patientinnen, die durabelle anwenden, sollten deshalb kein zusätzliches hormonelles Kontrazeptivum anwenden, da dies zu einer Überdosierung mit Hormonen führt, die für eine effektive Empfängnisverhütung nicht erforderlich ist. de_51040 Seite 1 von 16 Der erste Einnahmezyklus wird am ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen, dann wird 1 Tablette täglich über 21 Tage eingenommen. Jeder weitere Einnahmezyklus wird nach einem therapiefreien Intervall von 7 Tagen begonnen, in dem die Menstruationsblutung einsetzen sollte. Normalerweise kommt es 2 - 4 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme zu einer Entzugsblutung. Falls diese ausbleibt, sollte eine Schwan Leggi il documento completo