Duphalac fruit 667g/L oralni rastvor

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

лактулоза

Commercializzato da:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

laktuloza

Dosaggio:

667g/L

Forma farmaceutica:

oralni rastvor

Confezione:

boca plastična, 1x500mL

Classe:

R

Prodotto da:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Dettagli prodotto:

JKL: 2127423

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2015-10-22

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 500 ML
Proizvođač:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
Adresa:
VEERWEG 12, OLST, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
ABBOTT
LABORATORIES
S.A.,
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD).
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
2 od 8
DUPHALAC
®
FRUIT, 667 G/L, ORALNI RASTVOR
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Duphalac fruit i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphalac fruit
3.
Kako se upotrebljava lek Duphalac fruit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Duphalac fruit
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK DUPHALAC FRUIT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Duphalac fruit pripada grupi lekova koji se nazivaju laksativi.
Omekšava stolicu i omogućava
lakši prolaz zadržavanjem vode u crevima.
KADA SE LEK DUPHALAC FRUIT KORISTI
Lek Duphalac fruit se koristi za lečenje zatvora (konstipacije) i
kada se smatra da je meka stolica
medicinski korisna, na primer:
- hemoroidi
- operacija zadnjeg dela debelog creva ili anusa (čmara).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUPHALAC FRUIT
LEK DUPHALAC FRUIT NE SMETE KORI

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00286-2017-8-003 od 14.07.2017
i Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00299-2017-8-002 od 26.07.2017.
1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: KESICA, 10 X 15 ML
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 200 ML
DUPHALAC
®
FRUIT, ORALNI RASTVOR, 667 G/L
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 500 ML
Proizvođač:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
Adresa:
VEERWEG 12, OLST, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02604-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 10x15 mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02605-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 200mL, (667 g/L)
Broj rešenja: 515-01-02606-14-001 od 22.10.2015. za lek Duphalac
®
fruit, oralni rastvor, 1 x 500mL, (667 g/L)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00286-2017-8-003 od 14.07.2017
i Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00299-2017-8-002 od 26.07.2017.
2 od 8
1. IME LEKA
Duphalac
®
fruit, 667 g/L, oralni rastvor
INN:
laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži 667 mg laktuloze.
Lek može da sadrži male količine laktoze, galaktoze i fruktoze.
Lek Duphalac fruit sadrži 0,4 vol % etanola tj. do 160 mg po dozi
leka.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistra, viskozna tečnost, bezbojna do braonkastožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Konstipaci