Duphacycline 30 % Long Acting 300 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Oxytetracycline

Commercializzato da:

Zoetis Belgium

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

Oxytetracycline

Dosaggio:

300 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Oxytetracycline 300 mg/ml

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Rind; Schwein

Area terapeutica:

Oxytetracycline

Dettagli prodotto:

CTI-code: 199491-02 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015500814 - CNK-code: 1483890 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 199491-01 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Leaflet – Version DE
Duphacycline 30 % LA
GEBRAUCHSINFORMATION
Duphacycline
30% Long-Acting, 300 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Newry 35BT 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphacycline 30% Long-Acting, 300 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
und Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Oxytetracyclin (als Dihydrat) 300 mg pro ml
HILFSSTOFFE:
PRO ML:
Natrium Formaldehyd Sulfoxylat 5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, hervorgerufen durch
Oxytetracyclin-empfindliche Mikroorganismen,
unter
Berücksichtigung
der
Fähigkeit
der
Antibiotika,
aufgrund
ihrer
pharmakokinetischen
Eigenschaften den Ort der Infektion in wirksamer Konzentration zu
erreichen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, von denen bekannt ist, dass sie
überempfindlich gegen Oxytetracyclin
sind oder die an Leber- und/oder Niereninsuffizienz leiden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können nach der Behandlung bei den meisten
behandelten Tieren örtliche
Gewebereaktionen auftreten (leichte bis mäßige Schwellungen mit
leichter bis mäßiger Verhärtung).
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Leaflet – Version DE
Duphacycline 30 % LA
Diese Erscheinungen sind vorübergehender Art und geben sich meistens
binnen 3 Wochen nach der
Behandlung. Bei manchen Tieren sind leichte Gewebereaktionen länger
wahrnehmbar.
Behandelte Tiere, insbesondere solche mit wenig Hautpigmenten, können
unter Einfluss starken
Sonnenlichts eine Photodermatitis entwickeln.
Die Fähigkeit von Tetracyclinen, sich an Kalzium zu binden, kann zu
einer Anhäufung in Knochen
und Zähnen führen und eine Verfärbung der Zähne verursachen.
Die Verabreichung von Tetracyclinen kann zu kardiovaskulären
Prob