DUOSOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Emofiltrati

Commercializzato da:

B. BRAUN AVITUM AG

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

Emofiltrati

Confezione:

"SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE, CON POTASSIO 2 MMOL/L " 2 SACCHE DA 5000 ML A DOPPIA CAMERA IN PP; "SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE,

Classe:

M

Area terapeutica:

Emofiltrati

Dettagli prodotto:

037073018 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE, SENZA POTASSIO 2 SACCHE DA 5000 ML A DOPPIA CAMERA IN PP - Autorizzato; 037073032 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE, CON POTASSIO 4 MMOL/L 2 SACCHE DA 5000 ML A DOPPIA CAMERA IN PP - Autorizzato; 037073020 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE, CON POTASSIO 2 MMOL/L 2 SACCHE DA 5000 ML A DOPPIA CAMERA IN PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUOSOL SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duosol senza potassio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Duosol senza
potassio
3.
Come usare Duosol senza potassio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duosol senza potassio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DUOSOL SENZA POTASSIO E A COSA SERVE
Duosol senza potassio è una soluzione per emofiltrazione. Questa è
utilizzata in pazienti con insufficienza
renale acuta, quando i reni non sono più in grado di rimuovere i
prodotti di scarto dal sangue.
L’emofiltrazione continua è una procedura utilizzata per rimuovere
i prodotti di scarto dal corpo, che
normalmente vengono escreti dai reni nell’urina. La soluzione
corregge l’equilibrio dei fluidi e assicura
che i sali (elettroliti) mancanti siano reintegrati durante il
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO DUOSOL SENZA
POTASSIO
DUOSOL SENZA POTASSIO NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SE
-
il livello di potassio nel sangue è troppo basso (ipokaliemia)
-
il sangue contiene livelli troppo bassi di acido (alcalosi
metabolica).
La procedura di emofiltrazione in sé non deve essere effettuata se
-
l’insufficienza renale è associata ad un elevato turnover
metabolico (condizione di ipercatabolismo),
nel qual caso l’accumulo di prodotti di scarto nel corpo non può
essere corretto con l’emofiltrazione
-
il flusso sanguigno in corrispondenza dell’inserzione in vena della
cannula è scarso
-
è pres

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duosol senza potassio soluzione per emofiltrazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOLUZIONE ELETTROLITICA
NEL COMPARTO PICCOLO
SOLUZIONE CON BICARBONATO
NEL COMPARTO GRANDE
PRINCIPI ATTIVI:
555 ML
CONTENGONO
PER
1000 ML
4445 ML
CONTENGONO
PER
1000 ML
Sodio cloruro
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Calcio cloruro diidrato
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesio cloruro esaidrato
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucosio monoidrato
equivalente a glucosio anidro
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Sodio idrogeno carbonato
—
—
15,96 g
3,59 g
ELETTROLITI:
[MMOL/
SACCA]
[MMOL/L]
[MMOL/
SACCA]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Osmolarità teorica
275
297
COMPOSIZIONE DELLA SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE PRONTA PER L’USO
DOPO LA MISCELAZIONE:
1000 ml di soluzione per emofiltrazione pronta per l’uso contengono
[mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Glucosio anidro
5,6 (equiv.a 1,0 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per emofiltrazione
Soluzione limpida ed incolore, priva di particelle visibili
Osmolarità teorica: 292 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La soluzione pronta per l’uso è indicata per l’impiego in
pazienti con insufficienza renale acuta di qualunque
origine che necessitano di emofiltrazione continua.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso delle soluzioni per emofiltrazione in pazienti con
insufficienza renale