Duofer Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

Eisen(II) -, Säure-ascorbicum

Commercializzato da:

Andreabal AG

Codice ATC:

B03AE10

INN (Nome Internazionale):

iron(II), acid ascorbicum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

ferrum(II) 69 mg ut ferrosi fumaras 175 mg et ferrosi gluconas 100 mg, acidum ascorbicum 300 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.42 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1974-07-08

Foglio illustrativo

                                DuoFer®
Andreabal AG
Was ist DuoFer und wann wird es angewendet?
DuoFer ist ein Eisenpräparat, das zur Vorbeugung und Behandlung von
Eisenmangel verwendet wird.
Eisenmangel kann bei erhöhtem Bedarf (z.B. Schwangerschaft,
Wachstum), erhöhtem Verlust (z.B.
Blutungen) oder verminderter Zufuhr (z.B. ungenügender Eisengehalt
der Nahrung) entstehen. Als
Folge von Eisenmangel kann insbesondere Blutarmut auftreten.
DuoFer enthält zwei in der Behandlung von Blutarmut wirksame
Eisensalze mit unterschiedlichen
Lösungseigenschaften, wodurch im Magen-Darm-Trakt eine
kontinuierliche Abgabe erzielt wird.
DuoFer enthält ausserdem noch Vitamin C, welches einer Oxydation des
Eisens entgegenwirkt und die
Eisen-Aufnahme durch die Darmschleimhaut begünstigt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, ist DuoFer
wirkungslos. In solchen Fällen
kann eine chronische Verabreichung zu einer Eisenüberladung führen.
Die Diagnose Eisenarmut wird vom Arzt bzw. von der Ärztin gestellt.
Dem Patienten bzw. der Patientin
fallen jedoch insbesondere bei akuter Blutarmut Blässe, eine gewisse
Müdigkeit und eine
Leistungseinbusse mit Verlangsamung auf.
Der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen sowie an Blutfarbstoff
(Hämoglobin) sollte durch geeignete
Untersuchungen bestätigt worden sein.
Wann darf DuoFer nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff, bei Eisenüberladung,
Eisenverwertungsstörungen,
Blutarmut ohne gesicherten Eisenmangel und Blutarmut infolge eines
Mangels an Vitamin B12. Des
Weiteren bei begründeter Unverträglichkeit, z.B. bei schweren
entzündlichen Veränderungen des
Magen-Darm-Traktes und Magengeschwüren, sowie bei schweren Leber-
oder Nierenerkrankungen. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Bei Kindern unter 6 Jahren darf DuoFer aufgrund seiner Eisendosis und
der Gefahr der «Aspiration»
(«Verschlucken» und Eindringen der Filmtablette in die Atemwege)
nicht verabreicht werden. Ihr Arzt,
Apotheker oder D
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Duofer®
Andreabal AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ferrum ut Ferrosi fumaras et Ferrosi gluconas, Acidum
ascorbicum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Ferrum 69 mg ut Ferrosi fumaras 175 mg,
Ferrosi gluconas 100 mg, Acidum
ascorbicum 300 mg.
Der Eisengehalt einer Filmtablette Duofer entspricht 69 mg
zweiwertigem Eisen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Eisenmangelanämie (hypochrome Anämie) und latenter Eisenmangel ohne
Ausbildung einer
Anämie, insbesondere auch während der Schwangerschaft und
Stillperiode.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1 bis 2 Filmtabletten täglich, je nach Eisenstatus.
Kinder ab 6 Jahren: 1 Filmtablette täglich.
Filmtablette vor dem Frühstück und gegebenenfalls vor dem Abendessen
unzerkaut schlucken.
Die Absorption von Eisen erfolgt am besten bei Einnahme auf
nüchternen Magen. Die gleichzeitige
Einnahme mit Nahrung vermindert die Wahrscheinlichkeit von
gastro-intestinalen Nebenwirkungen
und die Eisen-Absorption.
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete
Laboranalysen bestätigt sein. Die Dauer der Behandlung richtet sich
nach der Schwere des Mangels.
Die Behandlung mit Duofer soll nach Erreichen normaler
Hämoglobinwerte zur Auffüllung der
Eisen-Speicherorgane des Organismus (Leber, Milz, Knochenmark) ca. 1
Monat weitergeführt
werden. Die gesamte Behandlungsdauer sollte jedoch 6 Monate nicht
überschreiten.
Sollte der Therapieerfolg (Anstieg des Hämoglobins um etwa 0,1 g/dl
Blut/Tag und um etwa 2–3
g/dl nach 3 Wochen) ausbleiben, müssen die Compliance des Patienten
bzw. der Patientin und die
Diagnose «Eisenmangel» überprüft und ein weiter bestehender
Blutverlust (z.B. Morbus Osler)
ausgeschlossen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen Wirkstoff oder Hilfsstoff gemäss
Zusammensetzung.
Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen,
Hämosiderose, bei häufigen
Bluttransfusionen). Eisenverwertungsstörungen (s
                                
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