DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAL JEL, 7 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

levodopa+karbidopa

Commercializzato da:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

N04BA02

INN (Nome Internazionale):

levodopa+carbidopa

Data dell'autorizzazione:

2012-03-10

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAL JEL
İNTESTINAL YOLDAN UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER: _
1 mL’de 20 mg levodopa ve 5 mg karbidopa monohidrat içerir.



_YARDIMCI MADDELER: _
Karmeloz sodyum, saf su

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_DUODOPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_DUODOPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_DUODOPA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_DUODOPA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUODOPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan DUODOPA 100
mL’lik kasetlerde (koruyucu
sert plastik kapağı olan plastik (PVC) torbalar) sunulur ve her
paketin içinde 7 kaset bulunur.
Jel, beyaz ile hafif sarı arası renktedir. Etkin maddeleri levodopa
ve karbidopa monohidrattır.
1 mL’lik jel 20 mg levodopa ve 5 mg karbidopa monohidrat içerir.
Her bir kaset 2000 mg
levodopa ve 500 mg karbidopa monohidrat içerir.
Levodopa vücutta dopamin isimli maddeye dönüşür. Dopamin, sinir
hücreleri arasında iletiyi
sağlar. Dopaminin beyinde düzeyinin azalması Parkinson
hastalığının titreme, katılık hissi,
yavaş hareket ve denge sağlamada sorunlar gibi belirtilerine sebep
olmaktadır. Levodopa
tedavisi beyinde azalmış dopamin miktarını arttırır ve böylece
bu belirt

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinal jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml’sinde:
Levodopa 20 mg
Karbidopa 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntestinal jel
Beyazımsı hafif sarı jeldir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevcut Parkinson ilaçlarıyla yeterli sonuç alınamayan, şiddetli
motor dalgalanmalar ve
hiperkinezi/diskinezi ile seyreden levodopaya cevap veren ilerlemiş
Parkinson hastalığının
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DUODOPA, kesintisiz intestinal uygulama için geliştirilmiş bir
jeldir. Uzun süreli uygulama
için jel, taşınabilir bir pompa ile, kalıcı bir boru
vasıtasıyla duodenum ya da üst jejenum içine
doğrudan uygulanır. Bunun için perkutan endoskopik gastrostomi, bir
dış transabdominal tüp
ve bir iç intestinal tüp kullanılır. Eğer herhangi bir nedenle
perkutan endoskopik gastrostomi
uygun değilse, alternatif olarak bir radyolojik gastrojejunostomi
düşünülebilir. Transabdominal
portun yerleştirilmesi ve doz ayarlamaları bir nöroloji kliniği
ile birlikte gerçekleştirilmelidir.
Geçici nazoduodenal/nazojejunal tüp, kalıcı perkutan endoskopik
gastrostomi (PEG-J) ile
jejunal
tüp
yerleştirilmeden
önce
hastanın
bu
tedavi
yöntemine
daha
iyi
yanıt
verip
vermeyeceğini belirlemek için dikkate alınmalıdır. Doktorların
bu değerlendirmenin gerekli
olmadığını düşündüğü durumlarda, nazojejunal test fazından
vazgeçilebilir ve tedavi direkt
olarak PEG-J yerleştirmesi ile başlayabilir.
Doz, her bir hasta için optimum klinik yanıtı sağlayacak şekilde
ayarlanmalıdır. Bu klinik yanıt,
gün
içinde
OFF
episodların
(bradikinezi)
sayısının
ve
süresinin
minimize
edilmesini,
engelleyici nitelikteki diskinezi ile seyreden ON süresinin minimize
edilmesini ve böylece
fonksiyonel ON süresinin maksimize edi