DUODIA 80/500 MG TABLET, 60 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

gliklazid, metformin hcl

Commercializzato da:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Codice ATC:

A10BD02

INN (Nome Internazionale):

gliclazide, metformin HCL

Data dell'autorizzazione:

2011-05-08

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
DUODIA 80 MG/500 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir tablet 80 mg gliklazid ve 500 mg metformin hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Povidon K90, mikrokristalin selüloz (Avisel pH 102), magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUODIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DUODIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._
_3. DUODIA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DUODIA’NIN SAKLANMASI._
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUODIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUODIA, 80 mg gliklazid ve 500 mg metformin hidroklorür içeren beyaz
renkli, oblong,
bikonveks tabletlerdir.
DUODIA; 30, 60 ve 90 Tablet, PVC blister içerisinde, karton kutuda
kullanma talimatı ile
beraber piyasaya sunulmaktadır.
DUODIA’nın içeriğindeki metformin oral antidiyabetikler
(biguanidler) olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını
(diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.
2
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini
üretmiyor veya vücudunuz üretilen
insülini düzenli k

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUODIA 80 mg/500 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Gliklazid
80 mg
Metformin hidroklorür
500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, oblong, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUODIA 80 mg/500 mg, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitusu,
obezite diyabeti ya da
diyabeti olan yetişkinlerde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YALNIZCA YETİŞKİNLERDE KULLANILIR.
Diğer tüm hipoglisemik ajanlarda olduğu gibi, doz ayarlaması
hastanın bireysel yanıtına göre
yapılmalıdır.
Geçici
glukoz
kontrolü
düzensizliklerinde,
diyet
ile
glukoz
dengelenmesinin
yapılması
durumlarında kısa bir süre ilaç kullanımı yeterli olabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1
tablettir.
Doz artışı: Glisemik yanıta göre doz artışı genellikle 1
tablet olarak ayarlanır. 10-15 gün sonra
kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması yapılmalıdır.
Metforminden kaynaklanan
2
gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek ve kişinin ihtiyacı
olan en düşük dozu bulabilmek
için yavaş yavaş artırılarak verilmelidir.
Tedavinin idamesi: Günlük dozaj 1–3 tablet arasında,
olağanüstü durumlarda 4 tablettir.
Standart doz günde 2 kez alınan 2 tablettir. Metforminin maksimum
günlük dozu 3000 mg,
gliklazidin maksimum günlük dozu 320 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DUODIA, oral kullanım içindir.
Tabletler çiğnenmeden su ile yutulur. DUODIA yemekler ile veya
yemeklerden sonra bir
bardak su ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İyi beslenmemiş, genel durumlarında belirgin bir sapma veya
düzensiz kalori alımı olan ve
renal yetersizliği olan hastalarda tedaviye en düşük doz ile
başlanmalı ve dozaj artırımı
hipoglisemik reaksiyonların önlenmesi açısından s