Duloxetine Actavis 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Duloxetini hydrochloridum

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

Duloxetinum

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251628; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340599; Zawartość opakowania: 56 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251642; Zawartość opakowania: 60 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251659; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340582; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340612; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251635; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340605

Stato dell'autorizzazione:

2021-06-16

Foglio illustrativo

2021.02.01
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DULOXETINE ACTAVIS
, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
DULOXETINE ACTAVIS
, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Duloxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, P
ONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duloxetine Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine Actavis
3.
Jak stosować lek Duloxetine Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duloxetine Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DULOXETINE ACTAVIS I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Duloxetine Actavis zawiera substancję czynną duloksetynę.
Duloxetine Actavis zwiększa stężenie
serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Duloxetine Actavis jest doustnym lekiem stosowanym w leczeniu
wysiłkowego nietrzymania moczu
(WNM) u kobiet.
Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest problemem zdrowotnym
charakteryzującym się mimowolnym
popuszczaniem lub wyciekaniem moczu w czasie wykonywania wysiłku
fizycznego lub takich
czynności jak śmiech, kaszel, kichanie, podnoszenie przedmiotów i
ćwiczenia fizyczne.
Uważa się, że działanie leku Duloxetine Actavis polega na
wzmacnianiu siły mięśni zapobiegających
wyciekowi moczu podczas śmiechu, kichania lub wysiłku fizycznego.
Skuteczność Duloxetine Actavis jest większa, jeżeli lek jest
stosowany jednoc

Scheda tecnica

2019-07-29
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duloxetine Actavis, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Duloxetine Actavis, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 20 mg, zawiera 20 mg duloksetyny
(w postaci chlorowodorku).
Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 40 mg, zawiera 40 mg duloksetyny
(w postaci chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 20 mg, zawiera 67,1 mg sacharozy.
Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 40 mg, zawiera 134,2 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Duloxetine Actavis, 20 mg
Nieprzezroczysty, niebieski korpus z nadrukiem „DLX 20” i
nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z
nadrukiem „DLX 20”; kapsułka o długości 15,9 mm.
Duloxetine Actavis, 40 mg
Nieprzezroczysty, żółty korpus z nadrukiem „DLX 40” i
nieprzezroczyste, żółte wieczko z nadrukiem
„DLX 40”; kapsułka o długości 19,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Duloxetine Actavis jest przeznaczony do leczenia
kobiet z umiarkowanym lub
ciężkim wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM).
Produkt leczniczy Duloxetine Actavis jest wskazany do stosowania u
dorosłych.
Dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka duloksetyny wynosi 40 mg dwa razy na dobę, przyjmowana
niezależnie od posiłków.
Po 2–4 tygodniach leczenia pacjentki należy powtórnie zbadać, aby
ocenić skuteczność i tolerancję
leczenia. U niektórych pacjentek korzystne może być rozpoczęcie
terapii od dawki 20 mg dwa razy na
dobę przyjmowanej przez dwa tygodnie, a następnie zwiększenie dawki
do dawki zalecanej
wynoszącej 40 mg dwa razy na dobę. Zwiększanie dawki może
zmniejszać ryzyko nudności i
zawrotów głowy, lecz go nie eliminuje.
Produkt leczniczy Duloxetine Actavis jest dostępny w kapsułkach o
m