DULOXETINA ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

duloxetina cloridrato

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

duloxetine hydrochloride

Confezione:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

duloxetina cloridrato

Dettagli prodotto:

043842032 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043842044 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043842057 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043842020 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043842018 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Duloxetina Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Alter 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga
attentamente
questo
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prima
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prendere
questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi efetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Duloxetina Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Alter
3.
Come prendere Duloxetina Alter
4.
Possibili efetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Duloxetina Alter e a cosa serve
Duloxetina Alter contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina
Alter
aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema
nervoso.
Duloxetina Alter viene usato negli adulti per trattare:
•
depressione
•
disturbo
d’ansia
generalizzato
(sensazione
cronica
d’ansia
o
nervosismo)
•
dolore
neuropatico
diabetico
(spesso
descritto
come
bruciante,
tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa
elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della
sensibilità,
oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la
pressione
possono causare dolore)
Duloxetina Alter comincia ad essere eficace nella maggior parte delle
persone
con
depressione
o
ansia entro
due
settimane
dall’inizio
del
trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di
sentirsi
meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo
questo
tempo. Il medico può continuare a darle Duloxetina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Alter 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con efetti noti:
Ogni capsula contiene 23,53 mg di saccarosio.
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con efetti noti:
Ogni capsula contiene 47,06 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
30 mg corpo di colore bianco opaco e una testa di colore blu opaco
60 mg corpo di colore verde opaco e una testa di colore blu opaco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Alter è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
P osologia
Disturbo depressivo maggiore
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta
al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi
superiori a 60
mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di
120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di
vista della
sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i
pazienti
che non rispondono al dosaggio iniziale raccomandato possano
beneficiare
di ulteriori innalzamenti della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di
Documento reso disponibile da AIFA il 23/02/2022
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