Duloxetin NOBEL 60 mg Capsule rigide gastroresistenti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

duloxetinum

Commercializzato da:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

duloxetinum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide gastroresistenti

Composizione:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae, hypromellosum, saccharum, talcum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, ammonii hydroxidum, OPADRY, enthält: hypromellosum, talcum, E 171, Kapselhülle: gelatina, aqua, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro capsula corresp. saccharum 131.14 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo, Dolore nella Neuropatia diabetica, disturbo d'Ansia generalizzato

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-09-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duloxetina NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Duloxetina NOBEL e quando si usa?
Duloxetina NOBEL è un medicamento contenente il principio attivo
duloxetina, che le è stato prescritto
per trattare una depressione, un disturbo d'ansia generalizzato o per
curare i dolori causati da una
condizione chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d'ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l'assunzione di
Duloxetina NOBEL anche se la sua
depressione o il suo disturbo d'ansia generalizzato ha mostrato dei
miglioramenti, per evitare una
ricaduta nella depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo
d'ansia generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Duloxetina NOBEL comincia ad avere
effetto entro 2 settimane
dall'inizio del trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell'area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Duloxetina
NOBEL comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall'inizio del
trattamento.
Duloxetina NOBEL è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Duloxetina NOBEL?
Duloxetina NOBEL non deve essere usato
·se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Duloxetina NOBEL;
·se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore delle monoaminossi

Scheda tecnica

Duloxetina NOBEL
Composizione
Principi attivi
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula:
Sacchari sphaerae, Saccharum (30 mg: max 65.57 o 60 mg: max 131.14
mg), Hypromellosum (E464),
Talcum, Triethylis citras, Hypromellosi acetas succinas, Ammonii
hydroxidum (E527), Titanii dioxidum
(E171).
Involucro della capsula:
Gelatina, Aqua, Titanii dioxidum (E171), Indigocarminum (E132), Ferri
oxidum flavum (E172) (capsula
da 60 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide gastroresistenti da 30 mg (bianco-blu) e da 60 mg
(verde-blu) di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo una
risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state tollerate con maggiore
difficoltà.
È necessario effettuare una valutazione clinica nei pazienti che non
reagiscono adeguatamente a 60 mg
una volta al giorno. Poiché le concentrazioni plasmatiche di
duloxetina presentano un'ampia variabilità
interindividuale, singoli pazienti potrebbero trarre beneficio da una
dose più elevata.
Durata della terapia
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2−4 settimane
di trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattament