Duloxetin-Mepha 30 mg Capsule rigide gastroresistenti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

duloxetinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

duloxetinum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide gastroresistenti

Composizione:

duloxetinum 30 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 100.57 mg, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, hypromellosi phthalas, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 133, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo, Dolore nella Neuropatia diabetica, disturbo d'Ansia generalizzato

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-03-02

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duloxetin-Mepha capsule rigide gastroresistenti
Mepha Pharma AG
Che cos'è Duloxetin-Mepha e quando si usa?
Duloxetin-Mepha è un medicamento contenente il principio attivo
duloxetina, che le è stato prescritto
per trattare una depressione, un disturbo d'ansia generalizzato o per
curare i dolori causati da una
condizione chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d'ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l'assunzione di
Duloxetin-Mepha anche se la sua
depressione o il suo disturbo d'ansia generalizzato ha mostrato dei
miglioramenti, per evitare una
ricaduta nella depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo
d'ansia generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Duloxetin-Mepha comincia ad avere
effetto entro 2 settimane
dall'inizio del trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell'area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Duloxetin-
Mepha comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall'inizio del
trattamento.
Duloxetin-Mepha è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Duloxetin-Mepha?
Duloxetin-Mepha non deve essere assunto
·se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Duloxetin-Mepha;
·se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore delle monoam

Scheda tecnica

Duloxetin-Mepha capsule rigide gastroresistenti
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Duloxetina come duloxetina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: zucchero sfere (contenenti fino a 100.57 mg
di saccarosio in Duloxetin-
Mepha 30 mg e 201.29 mg di saccarosio in Duloxetin-Mepha 60 mg),
idrossipropilcellulosa,
ipromellosa, ipromellosa ftalato, trietile citrato, talco.
Guscio della capsula: ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di
ferro nero (E172), blu brillante
FCF (E133; solo in Duloxetin-Mepha 30 mg).
Inchiostro: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), glicole
propilenico, ammoniaca soluzione
concentrata, potassio idrossido.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida gastroresistente da 30 mg e 60 mg di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo
una risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/Impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state tollerate con
maggiore difficoltà.
È necessario effettuare una valutazione clinica nei pazienti che non
reagiscono adeguatamente a
60 mg una volta al giorno. Poiché le concentrazioni plasmatiche di
duloxetina presentano un'ampia
variabilità interindividuale, singoli pazienti potrebbero trarre
beneficio da una dose più elevata.
Durata della terapia
La rispo