Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BISACODILE
OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
A06AB02
BISACODILE
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC
N
BISACODILE
008997049 - SPEZIAL FLACONE 5 ML - Revocato; 008997025 - ADULTI 10 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 008997052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 008997037 - BAMBINI 5 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 008997013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 008997076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 008997064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DULCOLAX 5 MG COMPRESSE RIVESTITE DULCOLAX ADULTI 10 MG SUPPOSTE Bisacodile LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda/dia al suo bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dulcolax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al suo bambino Dulcolax 3. Come prendere/dare al suo bambino Dulcolax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dulcolax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DULCOLAX E A COSA SERVE Dulcolax contiene bisacodile. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi di contatto. Dulcolax agisce stimolando i movimenti dell’intestino, accelerando il passaggio del contenuto dell’intestino. Dulcolax si usa negli adulti, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO DULCOLAX NON PRENDA/NON DIA AL SUO BAMBINO DULCOLAX - se lei e/o il suo bambino siete allergici al bisacodile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei e/o il suo bambino soffrite di un arresto della progressione del contenuto intestinale dovuto ad un blocco della muscolatura dell’intestino (ileo paralitico); - s Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dulcolax 5 mg compresse rivestite Dulcolax adulti 10 mg supposte Dulcolax bambini 5 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPRESSE RIVESTITE Una compressa rivestita contiene: bisacodile 5 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio, olio di ricino. ADULTI SUPPOSTE Una supposta contiene: bisacodile 10 mg. BAMBINI SUPPOSTE Una supposta contiene: bisacodile 5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite Supposte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2. Posologia e Modo di somministrazione COMPRESSE RIVESTITE - Adulti: 1-2 compresse rivestite al giorno. Popolazione pediatrica _- _ Bambini oltre i 10 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno. - Bambini di età compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rivestita al giorno. È consigliabile iniziare con la dose minima prevista. La dose può essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomandata, per una regolare evacuazione delle feci. La dose massima giornaliera non deve essere mai superata. Istruzioni per l’uso Assumere le compresse rivestite preferibilmente la sera per determinare un’evacuazione la mattina seguente (dopo circa 10 ore). Con la somministrazione al mattino, a digiuno, l’effetto si ottiene dopo cinque ore circa. Le compresse rivestite non devono essere somministrate insieme a prodotti che riducono l’acidità del tratto gastrointestinale superiore, quali latte, antiacidi (per esempio bicarbonato) o inibitori della pompa protonica. Pagina 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione Leggi il documento completo