DULCOLAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-07-2023

Principio attivo:

BISACODILE

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

Codice ATC:

A06AB02

INN (Nome Internazionale):

BISACODILE

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC

Classe:

N

Area terapeutica:

BISACODILE

Dettagli prodotto:

008997049 - SPEZIAL FLACONE 5 ML - Revocato; 008997025 - ADULTI 10 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 008997052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 008997037 - BAMBINI 5 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 008997013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 008997076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 008997064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULCOLAX 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
DULCOLAX ADULTI 10 MG SUPPOSTE
Bisacodile
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda/dia al suo bambino questo medicinale sempre come esattamente
descritto in questo foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dulcolax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al suo bambino Dulcolax
3.
Come prendere/dare al suo bambino Dulcolax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dulcolax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DULCOLAX E A COSA SERVE
Dulcolax contiene bisacodile. Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati lassativi di contatto.
Dulcolax agisce stimolando i movimenti dell’intestino, accelerando
il passaggio del contenuto
dell’intestino.
Dulcolax si usa negli adulti, nei bambini e negli adolescenti di età
compresa tra 2 e 18 anni per il
trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO DULCOLAX
NON PRENDA/NON DIA AL SUO BAMBINO DULCOLAX
-
se lei e/o il suo bambino siete allergici al bisacodile o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se lei e/o il suo bambino soffrite di un arresto della progressione
del contenuto intestinale dovuto
ad un blocco della muscolatura dell’intestino (ileo paralitico);
-
s
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dulcolax 5 mg compresse rivestite
Dulcolax adulti 10 mg supposte
Dulcolax bambini 5 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene: bisacodile 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio, olio di ricino.
ADULTI SUPPOSTE
Una supposta contiene: bisacodile 10 mg.
BAMBINI SUPPOSTE
Una supposta contiene: bisacodile 5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2.
Posologia e Modo di somministrazione
COMPRESSE RIVESTITE
- Adulti: 1-2 compresse rivestite al giorno.
Popolazione pediatrica
_- _
Bambini oltre i 10 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno.
- Bambini di età compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rivestita al
giorno.
È consigliabile iniziare con la dose minima prevista.
La dose può essere poi aumentata,
fino alla dose massima raccomandata, per una
regolare evacuazione delle feci.
La dose massima giornaliera non deve essere mai superata.
Istruzioni per l’uso
Assumere le compresse rivestite preferibilmente la sera per
determinare un’evacuazione la
mattina seguente (dopo circa 10 ore). Con la somministrazione al
mattino, a digiuno,
l’effetto si ottiene dopo cinque ore circa.
Le compresse rivestite non devono essere somministrate insieme a
prodotti che riducono
l’acidità del tratto gastrointestinale superiore, quali latte,
antiacidi (per esempio bicarbonato)
o inibitori della pompa protonica.
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8
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
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