DUFASTON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIDROGESTERONE

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03DB01

INN (Nome Internazionale):

DIDROGESTERONE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

DIDROGESTERONE

Dettagli prodotto:

020008025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 020008052 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 020008049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE - Autorizzato; 020008037 - DEPOT 1 FLACONE 100 MG 2 ML - Revocato; 020008013 - 20 CPR 5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DUFASTON 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DIDROGESTERONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altre persone, anche se i_
_loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso._
•
_Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi_
_effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista. _
Il nome completo del medicinale è Dufaston 10 mg compresse rivestite
con film. In questo
foglio viene usato il nome abbreviato “Dufaston”.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa è DUFASTON e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
DUFASTON
3. Come usare DUFASTON
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DUFASTON
6.
Contenuto della confezione e altre
informazioni
.
1.
CHE COSA E’ DUFASTON E A CHE COSA SERVE
CHE COSA È DUFASTON
DUFASTON contiene un medicinale chiamato didrogesterone.
•
Il didrogesterone è un ormone sintetico.
•
E’ molto simile all’ormone progesterone prodotto dal corpo.
•
I farmaci come Dufaston sono chiamati progestinici.
A CHE COSA SERVE DUFASTON
Dufaston può essere assunto da solo o con gli estrogeni. Potrebbe
assumere anche un
estrogeno, dipende dal motivo per il quale sta assumendo Dufaston.
Dufaston è utilizzato:
•
PER TRATTARE I SINTOMI DELLA MENOPAUSA (QUESTO TRATTAMENTO È
DENOMINATO TERAPIA
ORMONALE SOSTITUTIVA O TOS)
- Questi sintomi variano da donna a donna.
- Possono includere vampate di calore, sudorazioni notturne, disturbi
del sonno,
secchezza vaginale e sintomi urinari.
•
PER PROBLEMI CHE SI VERIFICANO QUANDO IL CORPO NON PRODUCE SUFFICIENTE
PROGESTERONE
:
- Minaccia d’aborto e aborto abituale
- Infertilità dovuta a bassi livelli di progesterone
- Dismenorrea (

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUFASTON 10 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene
Principio attivo: 10 mg di didrogesterone.
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa,
con
linea di frattura, con impresso ‘155’ su un lato da entrambe le
parti
della linea di frattura (dimensione 7 mm).
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura delle
compresse per
favorire la deglutizione e non per dividerle in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TERAPIA ORMONALE SOSTITUTIVA
Per bilanciare gli effetti degli estrogeni sull’endometrio in donne
con utero intatto
sottoposte a terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da carenza
estrogenica inclusi
quelli conseguenti a menopausa fisiologica o chirurgica.
INSUFFICIENZA DI PROGESTERONE
Trattamento dei casi di insufficienza di progesterone che si possono
verificare in:
-
Minaccia d’aborto e aborto abituale
-
Infertilità dovuta ad insufficienza del corpo luteo
-
Dismenorrea
-
Endometriosi
-
Cicli irregolari
-
Amenorrea secondaria
-
Menometrorragie funzionali
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia, lo schema di trattamento e la durata del trattamento
possono essere adattati
in base alla gravità della disfunzione e alla risposta clinica.
Terapia ormonale sostitutiva
•
Terapia continuativa sequenziale: l’estrogeno è somministrato in
modo
continuativo e una compressa da 10 mg di didrogesterone è aggiunta
negli ultimi
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
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