DUCODIL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

BISACODIL

Commercializzato da:

CIMED INDUSTRIA S.A

Codice ATC:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

INN (Nome Internazionale):

BISACODYL

Area terapeutica:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Dettagli prodotto:

5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1438101530011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1438101530021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2010-07-05

Foglio illustrativo

MODELO DE BULA
PACIENTE
DUCODIL
®
bisacodil
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
5 MG MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUCODIL
®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 5 mg: embalagem com
20 comprimidos revestidos
de liberação retardada
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
bisacodil ....................... 5 mg
Excipientes* q.s.p.:........1 comprimido revestido de liberação
retardada
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, copolímero de ácido
metacrílico e acrilato de etila, citrato de trietila, talco, dióxido
de titânio, óxido ferroso e macrogol.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ducodil
®
é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do
paciente para exames diagnósticos, e antes ou
após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que
é necessário facilitar a evacuação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ducodil
®
é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do
intestino. Ducodil
®
estimula o movimento intestinal
e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a
eliminação das fezes.
O início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante que atua no
intestino grosso, Ducodil
®
estimula o processo natural
de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Dessa
maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias
ou nutrientes essenciais.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Ducodil
®
se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução
intestinal, ou condições
abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e
dor abdominal grave com enjoo e vômitos, que
podem indicar problemas graves. Você também não deve tomar Ducodil
®
se tiver intensa desidratação, alergia conhec

Scheda tecnica

MODELO DE BULA PROFISSIONAL
DUCODIL
®
bisacodil
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
5 MG MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUCODIL
®
bisacodil
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 5 mg: embalagem com
20 comprimidos revestidos de liberação retardada
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
bisacodil ....................... 5 mg
Excipientes* q.s.p.:........1 comprimido revestido de liberação
retardada
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
acrilato de etila, citrato
de trietila, talco, dióxido de titânio, óxido ferroso e macrogol.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ducodil
®
é indicado para o tratamento da constipação intestinal e para
preparo em procedimentos diagnósticos, pré e pós-operatório e em
condições que
exigem facilitação da evacuação intestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e
multicêntrico para avaliar eficácia e segurança de bisacodil em
portadores de constipação
idiopática, 55 pacientes divididos em dois grupos foram submetidos a
tratamento de 3 dias com bisacodil 10 mg ou placebo. A frequência de
evacuações
foi maior e estatisticamente significante no grupo tratado com
bisacodil em relação ao grupo tratado com placebo (p=0,0061); e a
avaliação de melhora
da consistência das fezes foi igualmente superior no grupo bisacodil
versus o grupo placebo (p<0,0001).
1- Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA.
Efficacy and safety of bisacodyl in the acute treatment of
constipation: a double-
blind, randomized, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther
2006; 23 (10):1479-1488.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo
dife