DUAKLİR GENUAİR 340 MİKROGRAM/12 MİKROGRAM İNHALASYON TOZU, 30 DOZ

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

Aklidinyum bromür, Formoterol fumarat dihidrat

Commercializzato da:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

R03AL05

INN (Nome Internazionale):

Aklidinyum bromür, Formoterol fumarat dihidrat

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
DUAKLİR GENUAİR 340 MIKROGRAM/12 MIKROGRAM INHALASYON TOZU
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her doz (ağızlıktan çıkan doz), 340 mikrogram aklidinyuma
eşdeğer 396
mikrogram aklidinyum bromür ve 11,8 mikrogram formoterol fumarat
dihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUAKLİR GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUAKLİR GENUAİR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUAKLİR GENUAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUAKLİR GENUAİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUAKLİR GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUAKLİR GENUAİR NEDIR
DUAKLİR GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
DUAKLİR GENUAİR bir doz
göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde
bulunan beyaz veya beyaza
yakın tozdur.
Genuair inhalatör, dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj
düğmesine sahip beyaz renkl

Scheda tecnica

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız bölüm 4.8 advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUAKLİR GENUAİR 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Verilen her doz (ağızlıktan çıkan doz) 396 mikrogram aklidinyum
bromür (340 mikrogram
aklidinyuma eşdeğer) ve 11,8 mikrogram formoterol fumarat dihidrat
içerir. Bu, ölçülü 400
mikrogram aklidinyum bromür dozu (343 mikrogram aklidinyuma
eşdeğer) ve ölçülü 12
mikrogram formoterol fumarat dihidrat dozuna karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Verilen her doz yaklaşık 11 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir
(sığır sütü kaynaklı)
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnhalasyon tozu.
Dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz
bir inhalatörde beyaz veya
beyaza yakın toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUAKLİR GENUAİR, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
olan yetişkin hastalarda
semptomları hafifletmek için idame bronkodilatör tedavisi olarak
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Önerilen
doz,
günde
iki
kez
bir
inhalasyon
DUAKLİR
GENUAİR
340
mikrogram/12
mikrogramdır.
Bir dozun kaçırılması durumunda, kaçırılan doz mümkün olan en
kısa sürede alınmalıdır ve bir
sonraki doz normal zamanında alınmalıdır. Unutulan bir dozu telafi
etmek için çift doz
alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
İnhalasyon yoluyla kullanım içindir.
2 / 19
Genuair inhalatörü, hastaların daha önce kullanmış olduğu
inhalatörlerden farklı olarak
çalışabileceğinden,
hastaya
ürünün
doğru
şekilde
nasıl
uygulanacağı
konusunda
bilgi
verilmelidir.
Hastalara,
her
bir
inhala