DUAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRELAND) LTD

Codice ATC:

D10AF51

INN (Nome Internazionale):

CLINDAMYCIN, ASSOCIATIONS

Confezione:

" 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO AL DA 25 G; " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G; " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO

Classe:

M

Area terapeutica:

CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

036925093 - 10 MG/G + 30 MG/G GEL 30 G TUBO IN LLDPE - Autorizzato; 036925055 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 60 G - Autorizzato; 036925030 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G - Autorizzato; 036925067 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G - Autorizzato; 036925028 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO AL DA 25 G - Autorizzato; 036925042 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 55 G - Autorizzato; 036925016 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 6 G - Autorizzato; 036925081 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 70 G - Autorizzato; 036925079 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G - Autorizzato; 036925105 - 10 MG/G + 30 MG/G GEL 60 G GEL IN TUBO LLDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUAC 1% - 5% Gel
clindamicina + benzoil perossido anidro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DUAC GEL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DUAC GEL
3.
Come usare DUAC GEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DUAC GEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DUAC GEL E A CHE COSA SERVE
DUAC GEL contiene due medicinali: clindamicina e benzoil perossido.
DUAC GEL appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuto come
“preparazioni antiacne”.
DUAC GEL è usato per trattare l’acne della pelle di grado da lieve
a moderato.
•
La clindamicina è un antibiotico che blocca la riproduzione dei
batteri coinvolti nell’acne.
•
Il benzoilperossido riduce i punti neri e i brufoli. Esso inoltre
uccide i batteri coinvolti nell’acne.
Il loro uso in associazione nel DUAC GEL funziona:
•
combattendo i batteri che causano l’acne
•
trattando i punti neri, i brufoli e le pustole già presenti
•
riducendo il numero delle pustole dell’acne rosse ed infiammate
DUAC GEL è indicato per l’uso di adulti ed adolescenti di età pari
o superiore a 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DUAC GEL
NON USI DUAC GEL
•
se è allergico a clindamicina, lincomicina, benzoilperossido o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di DUAC GEL (elencati al punto 6)
Non usi DUAC GEL se uno dei casi sopra esposti si applica a lei. Se
non è sicuro, prima di i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUAC 1% - 5% GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene:
10 mg di clindamicina come clindamicina fosfato
50 mg di benzoil perossido anidro come benzoil perossido idrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel
Gel omogeneo di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Duac 1% - 5% Gel è indicato per il trattamento topico dell’acne
vulgaris da lieve a moderata,
specialmente in presenza di lesioni infiammatorie, negli adulti e
negli adolescenti di età maggiore o
uguale a 12 anni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
Posologia
_Adulti e Adolescenti (di età maggiore o uguale o 12 anni)_
Duac Gel deve essere applicato una sola volta al giorno alla sera su
tutta l’area interessata.
I pazienti devono essere informati che un’applicazione eccessiva non
migliorerà l'efficacia, ma può
aumentare il rischio di irritazione cutanea. Se si verificano
eccessiva secchezza o desquamazione, la
frequenza delle applicazioni deve essere ridotta o l'applicazione
temporaneamente interrotta (vedere
paragrafo 4.4).
Un effetto sulle lesioni infiammatorie e non-infiammatorie può essere
visto già dopo 2-5 settimane di
trattamento (vedere paragrafo 5.1).
La sicurezza e l'efficacia di Duac Gel non sono state studiate oltre
le 12 settimane negli studi clinici
dell'acne vulgaris. Il trattamento con Duac Gel non deve superare le
12 settimane di uso continuativo.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Duac Gel non sono state determinate
nei ragazzi di età inferiore ai 12 anni,
in quanto Duac Gel non è raccomandato per l’uso in questa
popolazione.
_Pazienti anziani_
Non ci sono particolari raccomandazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula