Dretinelle 28 Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Future Health Pharma GmbH

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

I): drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 44 mg, amylum pregelificatum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.11 mg. II): lactosum 89.5 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-07-31

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
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poterlo rileggere all’occorrenza.
Dretinelle 28 compresse
Che cos’è Dretinelle 28 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dretinelle 28 è un medicinale utilizzato per la contraccezione
ormonale, un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa di colore rosa
contiene una piccola quantità di
due distinti ormoni sessuali femminili: il drospirenone quale
gestageno (ormone del corpo luteo) e
l’etinilestradiolo quale estrogeno. Le compresse di colore bianco
non contengono principi attivi e
vengono chiamate anche compresse placebo.
Poiché contiene una bassa quantità di ormoni, Dretinelle 28 viene
anche denominato «micropillola».
Dretinelle 28 è un cosiddetto preparato monofasico, perché tutte le
compresse rosa contengono i due
ormoni in quantità uguali.
Se assunto come da prescrizione, Dretinelle 28 offre una protezione
dalla gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell’utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l’intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·

Scheda tecnica

Dretinelle 28 compressa
Composizione
Principi attivi
Compresse rosa: drospirenonum, ethinylestradiolum ut
ethinylestradiolum-betadexum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rosa: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Compresse placebo bianche: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
21 compresse rosa da 3 mg di drospirenone e 0,02 mg di
etinilestradiolo.
7 compresse bianche senza principi attivi.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Dretinelle 28 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV nell’assunzione di Dretinelle 28
con quello di altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Dretinelle 28 dovrebbero essere prescritti esclusivamente
da un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un COC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse devono essere assunte preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa
ora del giorno, nell’ordine indicato sulla confezione. Si assume una
compressa al giorno per 28 giorni
consecutivi, iniziando con le compresse rosa contenenti i principi
attivi e poi le compresse placebo
bianche. La confezione successiva viene iniziata un giorno dopo
l’assunzione dell’ultima compressa
della confezione precedente. L’emorragia da sospensione inizia
normalmente 2–3 giorni dopo aver
iniziato a prendere le compresse placebo e può continuare fino a
quando