DRAXXIN 25 mg/ml solucion inyectable para ganado porcino
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
28-11-2016
Scheda tecnica
(SPC)
28-11-2016
Principio attivo:
TULATROMICINA
Commercializzato da:
Zoetis Belgium Sa
Codice ATC:
QJ01FA94
INN (Nome Internazionale):
TULATROMICINA
Forma farmaceutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composizione:
Excipientes: CITRICO, ACIDO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), PROPILENGLICOL, MONOTIOGLICEROL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Via di somministrazione:
VÍA INTRAMUSCULAR
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gruppo terapeutico:
Porcino
Area terapeutica:
Tulatromicina
Dettagli prodotto:
DRAXXIN 25 mg/ml solucion inyectable para ganado porcino Caja con 1 vial de 100 ml Autorizado Comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Autorizado
Data dell'autorizzazione:
2014-09-11
Foglio illustrativo
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina 100 mg/ml
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol 5 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Ganado bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible
a tulatromicina.
Ganado porcino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis _y_ Bordetella bronchiseptica _sensibles a
tulatromicina. Debe establecerse la presencia de
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días.
Ganado ovino
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico.
4.3 CONTRAINDICACI
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Scheda tecnica
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina 100 mg/ml
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol 5 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Ganado bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible
a tulatromicina.
Ganado porcino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis _y_ Bordetella bronchiseptica _sensibles a
tulatromicina. Debe establecerse la presencia de
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días.
Ganado ovino
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico.
4.3 CONTRAINDICACI
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