Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Doxycyclinhyclat; Ambroxolhydrochlorid

Commercializzato da:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Codice ATC:

R05GB01

INN (Nome Internazionale):

Doxycycline hyclate, ambroxol hydrochloride

Forma farmaceutica:

Hartkapsel, retardiert

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1991-05-21

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DOXY PLUS STADA
® 100 MG/75 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Doxycyclin und Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Doxy plus STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxy plus STADA
®
beachten?
3. Wie ist Doxy plus STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxy plus STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOXY PLUS STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxy plus STADA
®
ist eine Kombination aus einem Mittel gegen
Atemwegsinfektionen (Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der
Tetracycline) mit einem schleimlösenden Mittel
(Broncho-Sekretolytikum).
DOXY PLUS STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von akuten Schüben einer chronischen Bronchitis mit
gleichzeitiger krankhafter Schleimeindickung und bei akuter Bronchitis
(siehe unter Abschnitt 2.: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen),
sofern
diese durch Doxycyclin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Hinweis: Das Arzneimittel darf ausschließlich bei Jugendlichen und
Erwachsenen im Körpergewichtsbereich von 50 bis 70 kg angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXY PLUS STADA
®
BEACHTEN?
2
DOXY PLUS STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie alle

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxy plus STADA
®
100 mg/75 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Doxycyclin als
Doxycyclinhyclat und 75
mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
68,84 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Kapseloberteil dunkelblau opak, Kapselunterteil weiß opak,
Kapselinhalt: weiße
bis cremefarbene und gelbliche Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei akuten Schüben chronischer Bronchitiden mit gleichzeitiger
krankhafter
Schleimeindickung und bei akuten Bronchitiden (siehe Abschnitt 4.4),
sofern sie
durch Doxycyclin-empfindliche Erreger verursacht sind.
_Hinweis_
Das Arzneimittel darf ausschließlich bei Jugendlichen und Erwachsenen
im
Körpergewichtsbereich von 50-70 kg angewendet werden.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Doxy plus
STADA
®
zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht von 50-70 kg
Am 1. Tag 1-mal 2 Kapseln Doxy plus STADA
®
(entsprechend 200 mg
Doxycyclin und 150 mg Ambroxolhydrochlorid) und an den folgenden Tagen
jeweils 1 Kapsel Doxy plus STADA
®
(entsprechend 100 mg Doxycyclin und 75
mg Ambroxolhydrochlorid).
01.06.2016
2
Für Patienten unterhalb des oben angegebenen Körpergewichts sowie
für
Kinder unter 12 Jahren ist Doxy plus STADA
®
nicht geeignet.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Doxy plus STADA
®
sollte entweder regelmäßig morgens mit dem Frühstück
oder während einer anderen Mahlzeit eingenommen werden. Zur
Vermeidung
von Ösophagus-Ulzera ist Doxy plus STADA
®
unzerkaut, mit reichlich
Flüssigkeit (keine Milch), in aufrechter Position und NICHT
unmittelbar vor dem
Schlafengehen einzunehmen