Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXORUBICINA HIDROCLORURO
Teva Pharma S.L.U.
L01DB01
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Doxorubicina
DOXORUBICINA TEVA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PEFUSION EFG, 1 vial de 1 ml Revocado 04/07/2013 No Comercializado - DOXORUBICINA TEVA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PEFUSION EFG, 1 vial de 10 ml Revocado 04/07/2013 No Comercializado - DOXORUBICINA TEVA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PEFUSION EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 04/07/2013 No Comercializado - DOXORUBICINA TEVA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PEFUSION EFG, 1 vial de 25 ml Revocado 04/07/2013 No Comercializado - DOXORUBICINA TEVA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PEFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Revocado 04/07/2013 No Comercializado
Autorizado 04/08/2011 / Revocado 04/07/2013
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOXORUBICINA TEVA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG hidrocloruro de doxorubicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Doxorubicina Teva y para qué se utiliza 2. Antes de usar Doxorubicina Teva 3. Cómo usar Doxorubicina Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Doxorubicina Teva 6. Información adicional 1. QUÉ ES DOXORUBICINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El componente activo de su medicamento es hidrocloruro de doxorubicina. Doxorubicina pertenece al grupo de medicamentos antitumorales (contra el cáncer) llamados antraciclinas. Doxorubicina Teva daña las células del tumor (cáncer) y se asegura de que no puedan crecer más. Doxorubicina se utiliza en el tratamiento de: - Cáncer de mama - Cáncer de huesos (osteosarcoma) administrado antes y después de cirugía - Cáncer del tejido blando (sarcoma avanzado de tejidos blandos en adultos) - Cáncer de pulmón (cáncer de las células pequeñas del pulmón) - Cáncer del sistema linfático (linfoma de Hodgkin y No-Hodgkin ) - Ciertos tipos de cáncer de sangre (leucemia linfoide o mieloide aguda) - Cáncer de la médula ósea ( mieloma múltiple) - Cáncer del recubrimiento del útero (cáncer avanzado o recurrente de endometrio) - Cáncer de la glándula tiroides (cáncer de tiroides papilar/folicular avanzado, cáncer de tiroides anaplásico) - Ciertos tipos de cáncer de vejiga (local avanzado o diseminado). Además se utiliza por vía intravesical (en la vejiga) en cáncer de vejiga temprano (superficial) para prevenir la reincidencia de cáncer de vejiga después de cirugía) - Cáncer recurrente de ovarios Leggi il documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Doxorubicina Teva 2mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 2 mg de hidrocloruro de doxorubicina 5 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 10 mg de hidrocloruro de doxorubicina 10 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 20 mg de hidrocloruro de doxorubicina 25 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 50 mg de hidrocloruro de doxorubicina 100 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 200 mg de hidrocloruro de doxorubicina Excipientes: 1 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 3,54 mg de sodio 5 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 17,7 mg de sodio 10 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 35,4 mg de sodio 25 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 88,5 mg de sodio 100 ml de Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 354,1 mg de sodio Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión Solución transparente, de color rojo. pH= 2,7-3,3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Cáncer de mama - Tratamiento adyuvante y neoadyuvante de osteosarcoma - Sarcoma avanzado de tejidos blandos en adultos - Carcinoma pulmonar de células microcíticas (SCLC) - Linfoma de Hodgkin - Linfoma No-Hodgkin altamente maligno - Tratamiento de inducción y consolidación de leucemia linfática aguda - Leucemia mieloide aguda - Mieloma múltiple avanzado - Carcinoma endometrial recurrente o avanzado - Cáncer de tiroides papilar/folicular avanzado o recidivante - Cáncer de tiroides anaplásico - Tratamiento sistémico de carcinoma de vejiga local avanzado o metastásico - Profilaxis intravesical de recurrencia de carcinoma de vejiga superficial tras resección transuretral - Carcinoma recurrente de ovario - Tumor de Wilms (en est Leggi il documento completo