Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
doxorubicini hydrochloridum
Teva Pharma AG
L01DB01
doxorubicini hydrochloridum
Injektionslösung
doxorubicini hydrochloridum 200 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml, natrium 355.16 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2009-02-12
FACHINFORMATION Doxorubicin-Teva® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Doxorubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniect. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung in Durchstechflaschen: Doxorubicinhydrochlorid 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung bei Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, Weichteil- und Knochensarkomen, gynäkologischen und Blasen-Karzinomen, Hodentumor, Schilddrüsenkarzinom, Synovialom, Ewing- Sarkom, Wilms-Tumor, Neuroblastom, Non-Hodgkin-Lymphom, Morbus Hodgkin, akuter Lymphoblasten- und Myeloblastenleukämie. Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Onkologen/Hämatologen angewendet werden. Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Injektion über 3–10 Minuten, ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48–96 Stunden. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Doxorubicin wird als Monotherapie oder in etablierten Therapieschemata angewendet (detaillierte Angaben siehe Literatur). Monotherapie Intervalltherapie mit 75 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Monotherapie bei vorbehandelten Patienten und Polychemotherapie Intervalltherapie mit 30–60 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Hämatologische Erkrankungen Intervalltherapie mit täglich 0,6 mg/kg für die Dauer von 3 Tagen oder täglich 0,8 mg/kg für die Dauer von 2 Tagen, wobei ein injektionsfreies Intervall von 10 Tagen nicht unterschritten werden darf. Als maximale kumulative Dosis sollten 550 mg/m² Körperoberfläche nicht überschritten werden. Diese Dosierungsbegrenzung sollte auf 400 mg/m² reduziert werden, falls der Behandlung mit Doxorubicin-Teva eine Bestrahlung im Mediastinalbereich voranging. Ferner ist die Entscheidung, welche Höchstdosis beim einzelnen Patienten zu vertreten ist, abhängig von vorang Leggi il documento completo