Doxorubicin-Teva 20 mg/10 ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

doxorubicini hydrochloridum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L01DB01

INN (Nome Internazionale):

doxorubicini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

doxorubicini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 35.516 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-12-02

Scheda tecnica

Doxorubicin-Teva®
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Doxorubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, aqua ad iniect. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Per uso endovenoso. Soluzione iniettabile in flaconcini: doxorubicina
cloridrato 10 mg/5 ml, 20
mg/10 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del carcinoma mammario, del carcinoma bronchiale, dei
sarcomi dei tessuti molli e delle
ossa, dei carcinomi ginecologici e della vescica, del cancro
testicolare, del carcinoma della tiroide,
del sarcoma sinoviale, del sarcoma di Ewing, del tumore di Wilms, del
neuroblastoma, del linfoma
non-Hodgkin, della malattia di Hodgkin, della leucemia linfoblastica e
mieloblastica acuta.
Posologia/Impiego
Il medicamento deve essere utilizzato solo sotto la supervisione di
oncologi/ematologi esperti in
chemioterapia.
La somministrazione avviene solitamente mediante iniezione endovenosa
lenta nell'arco di 3–10 m,
in via eccezionale mediante infusione di lunga durata nell'arco di
48–96 h. Per informazioni sulla
preparazione/manipolazione delle soluzioni, cfr. «Altre
indicazioni/Indicazioni per la
manipolazione».
Posologia abituale
La doxorubicina viene utilizzata in monoterapia o in schemi
terapeutici consolidati (per informazioni
dettagliate, consultare la letteratura).
Monoterapia
Terapia a intervalli con 75 mg/m² di superficie corporea
somministrati in dose singola ogni tre
settimane.
Monoterapia in caso di pazienti pretrattati e polichemioterapia
Terapia a intervalli con 30–60 mg/m² di superficie corporea
somministrati in dose singola ogni tre
settimane.
Malattie ematologiche
Terapia a intervalli con 0.6 mg/kg al giorno per 3 giorni o 0.8 mg/kg
al giorno per 2 giorni, laddove
non deve essere superato un intervallo senza iniezioni di 10 giorni.
Come dose cumulativa massima non si devono superare i 550 mg/m² di
superficie corporea. Qualora
il trattamento con Doxorubicin-Teva preceda una radioterapia della
regione medi