Doxorubicin Sandoz eco 100 mg/50 ml Solution à diluer pour Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

doxorubicini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01DB01

INN (Nome Internazionale):

doxorubicini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour Perfusion

Composizione:

doxorubicini hydrochloridum 100 mg, natrii chloridum corresp. natrium 177.16 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1999-07-01

Scheda tecnica

Doxorubicine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable 2 mg/ml.
Flacon perforable à 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml et 200
mg/100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement en cas de cancer du sein, cancer bronchique, sarcome des
parties molles et ostéosarcome,
cancers gynécologiques et cancer de la vessie, tumeur testiculaire,
cancer de la thyroïde, synovialome,
sarcome d'Ewing, néphroblastome, neuroblastome, lymphome non
hodgkinien, maladie de Hodgkin,
leucémies lymphoblastiques et myéloblastiques aiguës.
Posologie/Mode d’emploi
Doxorubicine Sandoz eco 200 mg/100 ml est destinée exclusivement à
la préparation des cytostatiques
hospitalière centralisée et ne doit pas être appliquée directement
à un patient.
Le médicament ne doit être administré que sous la surveillance d'un
oncologue/hématologue
expérimenté en chimiothérapie.
Le médicament est généralement administré par injection
intraveineuse lente pendant 3–10 min ou, dans
certains cas exceptionnels, par perfusion intraveineuse prolongée
pendant 48–96 h. Concernant la
reconstitution des solutions/la manipulation voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Posologie usuelle
La doxorubicine est utilisée en monothérapie ou dans le cadre d'un
protocole thérapeutique préétabli
(informations détaillées dans la littérature).
Monothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 75 mg/m² de
surface corporelle, toutes les 3
semaines.
Monothérapie chez les malades préalablement traités et en
polychimiothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 30–60
mg/m² de surface corporelle, toutes les 3
semaines.
Maladies hématologiques
Traitement intermittent à raison de 0,6 mg/kg/jour pendant 3 jours ou
de 0,8 mg/kg/jour pendant 2 jours,
en re