DOXIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altre sostanze capillaroprotettrici

Commercializzato da:

OM PHARMA SA

Codice ATC:

C05CX

INN (Nome Internazionale):

Other substances capillaroprotettrici

Confezione:

"250 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO ENDOVENOSO" 6 FIALE DA 2 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 32

Classe:

N

Area terapeutica:

Altre sostanze capillaroprotettrici

Dettagli prodotto:

022739039 - 8 CAPSULE 500 MG - Revocato; 022739015 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO ENDOVENOSO 6 FIALE DA 2 ML - Revocato; 022739041 - 16 CAPSULE 500 MG - Revocato; 022739066 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 32 CAPSULE - Revocato; 022739054 - 24 CAPSULE 500 MG - Revocato; 022739027 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

DOXIUM 500 mg capsule rigide
Calcio dobesilato
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: calcio dobesilato 500 mg.
Eccipienti: amido, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, ossido ferro nero (E172), ossido
ferro
rosso (E172), indigotina (E132), eritrosina (E127), titanio biossido
(E171).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule rigide, uso orale – 32 capsule da 500 mg di calcio
dobesilato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasoprotettore.
TITOLARE AIC
OM PHARMA S.A.
Rua Da Industria 2, Quinta Grande, 2610-088 - Amadora - Portogallo.
CONCESSIONARIO PER LA VENDITA:
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 Ospedaletto – Pisa
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - 6 Boulevard de l’Europe - Quétigny
(Francia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(vedi le
“Avvertenze speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti affetti
da ulcera
gastrica o duodenale ed in quelli soggetti a gastriti ricorrenti,
nonché in
presenza di disfunzioni renali.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Il calcio dobesilato interferisce con il dosaggio colorimetrico della
creatininemia,
che può risultare erroneamente inferiore rispetto al reale.
AVVERTENZE SPECIALI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Gravidanza
Sebbene
nessun
effetto
teratogeno
sia
mai
stato
osservato,
la
somministrazione di Doxium, come per molti altri farmaci, andrà
evitata nel
primo trim

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOXIUM 500 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una capsula contiene_
_:_
Principio attivo
Calcio dobesilato
mg 500
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_Indicazioni terapeutiche _
Stati di fragilità capillare.
4.2
_Posologia e modo di somministrazione_
La posologia consigliata è di 2-3 capsule al giorno.
4.3
_Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(vedere 4.6).
4.4
A_vvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego_
Il calcio dobesilato non provoca nessun rischio di assuefazione o di
dipendenza.
Il medicinale va usato con cautela nei pazienti affetti da ulcera
gastrica
o duodenale ed in quelli soggetti a gastriti ricorrenti, nonché in
presenza
di disfunzione renale.
T
ENERE
FUORI
DALLA
PORTATA
DEI
BAMBINI
.
4.5
_Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione_
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Il calcio dobesilato interferisce con il dosaggio colorimetrico della
creatininemia, che può risultare erroneamente inferiore rispetto al
reale.
4.6
_Gravidanza e allattamento_
Negli studi condotti sugli animali, il calcio dobesilato non ha
dimostrato
di possedere un potenziale teratogeno. Tuttavia, poiché i dati
clinici
sull’uomo sono insufficienti, nella donna in gravidanza il farmaco
deve
essere somministrato solo in caso di necessità e sotto il diretto
controllo
del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commer