DOXICICLINA HICLATO

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Hiclato de doxiciclina (eq. a 128 mg* de doxiciclina)

Commercializzato da:

Flagship Biotech International Pvt. Ltd;

Codice ATC:

J01AA02

INN (Nome Internazionale):

Hiclato de doxiciclina

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Tableta revestida

Prodotto da:

Flagship Biotech International Pvt. Ltd;

Dettagli prodotto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2023-09-04

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOXICICLINA HICLATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL., Mumbai, India.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL PVT. LTD.,
Gujarat, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-050-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Hiclato de doxiciclina
(eq. a 128 mg* de doxiciclina)
La cantidad varia de acuerdo a la
potencia y factor de conversión.
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debidas
a cepas susceptibles de
_Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus influenzae_, _ Klebsiella
pneumoniae_, _ Mycoplasma _
_pneumoniae_ y otros.
Infecciones del tracto urinario causada por especies sensibles de
_Klebsiella_, _Enterobacter_,
_E. Coli_, _S Faecalis_.
Enfermedades de transmisión sexual como uretritis y cervicitis
causadas por _ Chlamydia_,
uritetritis, prostatitis y
epididimitis por _ Ureaplasma ureolyticum_, Chancroide, granuloma
inguinal y linfogranuloma venéreo.
Medicamento alternativo en el tratamiento de la gonorrea y la
sífilis.
Infecciones de la piel (acné vulgaris).
Infecciones por _Rickettsias_ (fiebre manchada de las montañas
rocosas, tifus, fiebre Q).
Infecciones oftálmicas debidas a especies susceptibles de gonococos,
estafilococos y
_Haemophilus influenzae_.
Otras infeciones: psitacosis, brucelosis (en combinación con
rifampicina), cólera, tularemia,
malaria por _P. Falciparum_ resistente a cloroquina, amebiasis
intestinal aguda (junto a otros
amebicidas).
Fármaco
alternativo
en
el
tratamiento
de
leptospirosis,
gangrena
gaseosa
y
tétanos.
Profilaxis de la diarrea del
viajero (_E. coli_
enterot