Doxazosin STADA 8 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Doxazosinmesilat

Commercializzato da:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Codice ATC:

C02CA04

INN (Nome Internazionale):

doxazosin mesilate

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Doxazosinmesilat (21961) 9,704 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 01460442 EAN: 4150014604421 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 01460471 EAN: 4150014604711 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01460488 EAN: 4150014604889 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2001-02-26

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DOXAZOSIN STADA
® 8 MG TABLETTEN
Doxazosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxazosin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Doxazosin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxazosin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOXAZOSIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxazosin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-
Rezeptorenblocker), die blutdrucksenkend wirken.
DOXAZOSIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung des nicht organisch bedingten (essenziellen)
Bluthochdrucks.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXAZOSIN STADA
®
BEACHTEN?
DOXAZOSIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen DOXAZOSIN, andere CHINAZOLINE
(Arzneimittelgruppe, zu der auch Doxazosin gehört) wie z.B. PRAZOSIN
oder
TERAZOSIN oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN
BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
2
•
wenn Ihr BLUTDRUCK bei Lagewechsel (Aufsetzen, Aufstehen) schon einmal
STARK ABGESUNKEN und bei Ihnen dadurch Benommenheit, Schwindelgefühl
oder Ohnmacht aufgetreten ist,
•
wenn Sie eine GUTARTIGE PROSTATAVERGRÖSSERUNG haben und zusätzli

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxazosin STADA
®
8 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 8 mg Doxazosin als Doxazosinmesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 80,88
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit beidseitiger
Kreuzbruchkerbe (STADA Vario-Tab
®
) und Prägung „D“, „Z“, „S“ und „8“ auf
einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Doxazosin STADA
®
ist angezeigt zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zu Beginn der Behandlung wird 1-mal täglich 1 mg Doxazosin
eingenommen.
Die Dosis kann individuell - in Anpassung an die Blutdrucksituation
des
Patienten - nach 1-2 Wochen auf 2 mg Doxazosin 1-mal täglich und wenn
notwendig, auf 4 mg Doxazosin 1-mal täglich, und schließlich auf 8
mg
Doxazosin 1-mal täglich gesteigert werden.
Durchschnittliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie: 2-4 mg
Doxazosin 1-
mal täglich morgens.
Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg Doxazosin.
Als Vorschlag für den Therapiebeginn kann folgendes Dosierungsschema
empfohlen werden:
2
1.-8. Tag: morgens 1 mg Doxazosin.
9.-14. Tag: morgens 2 mg Doxazosin.
Anschließend individuelle Einstellung auf die erforderliche
Erhaltungsdosis.
_ _
_Hinweis: _
Die Darreichungsform von Doxazosin STADA
®
8 mg ist aufgrund ihres hohen
Wirkstoffgehalts nicht für den Therapiebeginn geeignet.
Für den Therapiebeginn und die individuelle Erhaltungsdosis stehen
Tabletten
zu 1 mg, 2 mg und 4 mg Doxazosin zur Verfügung.
Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz
Da die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin bei älteren
Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz unverändert sind,
kann die
Behandlung dieser Pati