Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BIOFLAVONOIDI
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
C05CA
BIOFLAVONOIDI
"150 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "450 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "5% CREMA"
N
BIOFLAVONOIDI
025738016 - CREMA G 40 2% - Revocato; 025738028 - CREMA G 40 5% - Revocato; 025738067 - 5% CREMA TUBO 40 G - Autorizzato; 025738055 - 450 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025738079 - 150 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 025738081 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025738030 - 30 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 025738042 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DOVEN 5% CREMA DIOSMINA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DOVEN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DOVEN 3. Come prendere DOVEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DOVEN 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È DOVEN E A COSA SERVE DOVEN contiene la sostanza attiva diosmina. La diosmina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati bioflavonoidi e viene utilizzata per il trattamento dei sintomi dovuti ad insufficienza venosa e stati di fragilità dei capillari. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOVEN NON PRENDA DOVEN − se è allergico alla diosmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; − se è in gravidanza da meno di 3 mesi. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere DOVEN. DOVEN crema non deve essere applicato direttamente su eruzioni umide della pelle. ALTRI MEDICINALI E DOVEN Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Può assumere DOVEN anche in associazione ad altri farmaci. GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. La sicurezza di DOVEN durante la gravidanza e l’allattamento Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DOVEN 5% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _DOVEN 5% crema _ 100 g di crema contengono: Principio attivo: diosmina 5 g 3. FORMA FARMACEUTICA _Crema_ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, 1-2 applicazioni locali nella zona interessata. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO La crema non deve essere applicata su eczemi umidi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Il medicinale può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti. 4.6. FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Sebbene non vi sia alcuna prova sperimentale o clinica che dimostri effetti dannosi sul feto ed in genere sulla donna incinta, è opportuno evitare la somministrazione del medicinale durante i primi 3 mesi della gravidanza. 4.7.EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Nessuno conosciuto. 4.8. EFFETTI INDESIDERATI Non è da escludere la possibilità di insorgenza, specie a seguito di trattamento prolungato, di fenomeni di sensibilizzazione e di effetti irritativi cutanei, in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE SOSPETTE La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazional Leggi il documento completo