Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lamivudin, dolutegravir
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J05AR25
lamivudin, dolutegravir
300mg+50mg
film tableta
film tableta; 300mg+50mg; boca plastična, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME S.A.
JKL: 1328690
REGISTRACIJA
2020-07-10
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DOVATO ® , 300 MG/50 MG, FILM TABLETE lamivudin/dolutegravir PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dovato i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dovato 3. Kako se uzima lek Dovato 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dovato 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DOVATO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dovato sadrži dve aktivne supstance koje se koriste za lečenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV): lamivudin i dolutegravir. Lamivudin pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju _nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze_ (_NRTI_), a dolutegravir pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju _inhibitori integraze_ (_INI_). Lek Dovato se koristi za lečenje HIV infekcije kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina, koji imaju telesnu masu najmanje 40 kg. Lek Dovato ne može izlečiti HIV infekciju; ovaj lek smanjuje količinu virusa u Vašem organizmu i održava je na niskom nivou. Navedeno pomaže u održavanju broja CD4 ćelija u Vašoj krvi. CD4 ćelije predstavljaju vrstu belih krvnih ćelija koje su važne u pomaganju Vašem organizmu da se bori protiv infekcije. Neće svi pacijenti odgovariti na isti način na primenu terapije lekom Dovato. Vaš lekar će pratiti efikasnost lečenja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOVATO LEK DOVATO NE SMETE UZI Leggi il documento completo
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dovato ® , 300 mg/50 mg, film tablete INN: lamivudin/dolutegravir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 300 mg lamivudina i 50 mg dolutegravira (u obliku dolutegravir-natrijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „SV 137ˮ sa jedne strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dovato je indikovan za terapiju infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina, telesne mase najmanje 40 kg, koji nemaju potvrđenu ili suspektnu rezistenciju na neki od lekova klase inhibitora integraze ili na lamivudin (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Dovato mora da bude propisan od strane lekara sa iskustvom u lečenju HIV infekcije. Doziranje _Odrasli i adolescenti (iznad 12 godina sa telesnom masom od najmanje 40 kg)._ Preporučena doza leka Dovato kod odraslih i adolescenata je jedna tableta od 300 mg/50 mg jednom dnevno. _Prilagođavanje doze_ Dolutegravir je dostupan kao zaseban lek kada je indikovano prilagođavanje doze zbog interakcije sa drugim lekovima (npr. rifampicin, karbamazepin, okskarbamazepin, fenitoin, fenobarbital, kantarion, etravirin (bez pojačivača inhibitora proteaza), efavirenz, nevirapin ili tipranavir/ritonavir, videti odeljke 4.4 i 4.5). U navedenim slučajevima lekar treba da pročita Sažetak karakteristika leka za dolutegravir. _Propuštene doze_ Ukoliko pacijent propusti dozu leka Dovato, treba da uzme lek Dovato što je pre moguće, ukoliko sledeća doza nije planirana u narednih 4 sata. Ukoliko je sledeća doza planirana u narednih 4 sata, pacijent ne treba da uzme propuštenu dozu, već jednostavno da nastavi sa uobičajenim rasporedom doziranja. _Stariji pacijenti_ Dostupni podaci o primeni leka Dovato kod pacijenata od 65 godina i starijih su ograničeni. Nije neophodno prilagođavanje Leggi il documento completo