DORZOLAMIDE RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dorzolamide

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

Dorzolamide

Confezione:

"20MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "20MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Dorzolamide

Dettagli prodotto:

039606013 - 20MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039606025 - 20MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è
_Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione_
e a che cosa serve
2.
Prima di usare
_Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione_
3.
Come usare
_Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio,_
_soluzione_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione_
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ _DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE_ E
A
CHE COSA SERVE
_Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione _
contiene la dorzolamide, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati "inibitori dell’anidrasi carbonica".
_Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione_
viene prescritto per ridurre la pressione elevata
negli occhi e per il trattamento del glaucoma. Questo medicinale può
essere usato da solo o in aggiunta
ad altri medicinali che riducono la pressione oculare (i cosiddetti
beta-bloccanti).
2.
PRIMA DI USARE _DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE_
_ _
NON PRENDA/USI _DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE_
-
se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
_Dorzolamide _
_ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione _
-
se soffre di grave compromissione o disfunzione renale, o ha sofferto
precedentemente di cal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato).
Eccipiente: 0,075 mg di benzalconio cloruro/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione acquosa limpida, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide ratiopharm 20 mg/ml collirio, soluzione è indicato:
• come terapia in associazione ai beta-bloccanti,
• in monoterapia nei pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o
per i quali i beta-bloccanti sono
controindicati,
nel trattamento dell’elevata pressione intraoculare nei casi di:
• ipertensione oculare,
• glaucoma ad angolo aperto,
• glaucoma pseudoesfoliativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In monoterapia, la dose è una goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degli occhi
affetti, tre volte al giorno.
In associazione ad un beta-bloccante per uso oftalmico, la dose è una
goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, due volte al
giorno.
Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
oftalmico anti-glaucoma,
sospendere tale farmaco dopo la dose giornaliera appropriata ed
iniziare il trattamento con
dorzolamide il giorno successivo.
Se viene utilizzato più di un farmaco per uso topico oftalmico,
questi farmaci devono essere
somministrati ad almeno dieci minuti di distanza l’uno dall’altro.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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