DORZOLAMIDE FDC PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dorzolamide

Commercializzato da:

FDC PHARMA

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

Dorzolamide

Confezione:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML IN HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Dorzolamide

Dettagli prodotto:

041558014 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE FDC PHARMA
20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
(Dorzolamide cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È DORZOLAMIDE FDC PHARMA E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE FDC PHARMA
3.
COME USARE DORZOLAMIDE FDC PHARMA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE DORZOLAMIDE FDC PHARMA
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È DORZOLAMIDE FDC PHARMA E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide FDC Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
"inibitori dell'anidrasi
carbonica". Questo medicinale viene prescritto per ridurre la
pressione intraoculare aumentata e
trattare il glaucoma. Questo medicinale può essere usato da solo o in
aggiunta ad altri medicinali che
riducono la pressione oculare (i cosiddetti beta-bloccanti).
2.
PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE FDC PHARMA
NON USI DORZOLAMIDE FDC PHARMA
-
se è allergico (ipersensibile) a dorzolamide cloridrato o uno
qualsiasi degli altri eccipienti di
questo medicinale.
-
se ha una compromissione renale grave o altri problemi renali, o
precedenti di calcoli renali.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide FDC Pharma 20 mg/ml collirio, soluzione
.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato corrispondenti a
20 mg di
dorzolamide.
Gli eccipienti includono benzalconio cloruro 0,0075 % p/v.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione trasparente, incolore, leggermente viscosa.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
"Dorzolamide " è indicata:
•
Come terapia di associazione ai beta-bloccanti,
•
Come monoterapia in pazienti che non rispondono al trattamento con
beta-
bloccanti o per i quali i beta-bloccanti sono controindicati.
Nel trattamento della pressione intraoculare elevata:
•
ipertensione oculare,
•
glaucoma ad angolo aperto,
•
glaucoma pseudoesfoliativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Quando usata come monoterapia, la dose è una goccia di dorzolamide
nel sacco
congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti, tre volte al giorno.
In associazione con un beta-bloccante per uso oftalmico, la dose è
una goccia di
Dorzolamide nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi
affetti, due volte al giorno.
Quando la dorzolamide viene usata in sostituzione di un altro farmaco
oftalmico anti-
glaucoma, interrompere l'altro farmaco dopo appropriata
somministrazione giornaliera, ed
iniziare la somministrazione di dorzolamide il giorno successivo.
Se si sta usando più di un prodotto medicinale topico oftalmico, i
farmaci devono essere
somministrati a intervalli di almeno 10 minuti l’uno dall’altro.
Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere quelle
raccomandate dal medico.
Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare normalmente
con la dose
successiva.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC