Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DORZOLAMIDE
Towa Pharmaceutical S.p.A.
S01EC03
DORZOLAMIDE
"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE PE DA 5 ML
N
DORZOLAMIDE
043861018 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE PE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA 20 mg/ml / 5 mg/ml collirio, soluzione (dorzolamide / timololo) Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA 3. Come usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos'è DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA e a cosa serve DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA contiene due medicinali: dorzolamide e timololo. • Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori dell'anidrasi carbonica". • Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "beta-bloccanti". Questi medicinali abbassano la pressione intra-oculare in modi differenti. DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA è prescritto per abbassare la pressione intra-oculare elevata nel trattamento del glaucoma quando la monoterapia con collirio beta-bloccante non è sufficiente. 2. Cosa deve sapere prima di usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA Non usi DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA - se è allergico a dorzolamide cloridrato, a timololo maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha ora o ha avuto in passato problemi respiratori, come asma, o grave bronchite ostruttiva cronica (grave malattia polmonare che può Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA 20 mg/ml/ 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene: Principi attivi: dorzolamide 20 mg (come dorzolamide cloridrato 22,26 mg) timololo 5 mg (come timololo maleato 6,83 mg) Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0,075 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Soluzione chiara, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa, con un pH tra 5,5 e 5,8, e una osmolarità di 270-325 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso locale non è sufficiente. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Una goccia di DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA nell’occhio o negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno. Se si usa un altro agente oftalmico locale, DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA e l’altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza. Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti. Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della visione. L’occlusione naso lacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti riduce l’assorbimento sistemico con conseguente minore insorgenza di effetti indesiderati sistemici ed aumento dell’attività locale. Istruzioni per l’uso - Lavarsi le mani e sedersi o rimanere in piedi, comodamente. - Rimuovere il tappo con una leggera rotazione. - Inclinare il capo all'indietro e tirare legge Leggi il documento completo