DORZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

" 20MG/ML+5MG/ML SOLUZIONE COLLIRIO " 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML; " 20MG/ML+5MG/ML SOLUZIONE COLLIRIO " 3 FLACONI IN MDPE DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

040792018 - 20MG/ML+5MG/ML SOLUZIONE COLLIRIO 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML - Autorizzato; 040792020 - 20MG/ML+5MG/ML SOLUZIONE COLLIRIO 3 FLACONI IN MDPE DA 5 ML - Autorizzato; 040792032 - 20MG/ML+5MG/ML SOLUZIONE COLLIRIO 6 FLACONI IN MDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN GENERICS 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO
dorzolamide e timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
perché contiene
informazioni importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dorzolamide e Timololo Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide e Timololo Mylan Generics
3.
Come usare Dorzolamide e Timololo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide e Timololo Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È DORZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide e Timololo Mylan Generics è una combinazione di due
medicinali: dorzolamide
e timololo.
•
Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’anidrasi
carbonica”
•
Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “beta
bloccanti”.
Dorzolamide e Timololo Mylan Generics è usato per ridurre la
pressione intra-oculare elevata
nel trattamento del glaucoma, quando l’uso di un beta bloccante in
collirio usato da solo non è
adeguato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN GENERICS
NON USI DORZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN GENERICS:
•
se è allergico alla dorzolamide, al timololo, ai beta-bloccanti o ad
uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha o ha avuto problemi respiratori, come asma, o grave
broncopneumopatia
cro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide e Timololo Mylan Generics 20 mg/ml + 5 mg/ml, collirio
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato) e
5 mg di timololo (come timololo
maleato).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml di collirio soluzione contiene 0.15 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA.
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione acquosa limpida e incolore, leggermente viscosa con un pH
compreso tra 5,4 e 5,8 e un’osmolarità
di 242-323 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide e Timololo Mylan Generics è indicato per il trattamento
della pressione intraoculare elevata
(PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma
pseudoesfoliativo, quando un beta-
bloccante per uso topico in monoterapia non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di Dorzolamide e Timololo Mylan Generics nel
sacco congiuntivale dell’occhio o degli
occhi affetto/i due volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzolamide e Timololo
Mylan Generics e l’altro agente devono
essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
Quando si usa l’occlusione nasolacrimale o chiudendo le palpebre per
2 minuti, l’assorbimento sistemico
viene ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli effetti
indesiderati sistemici e un aumento
dell'attività locale.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata.
La sicurezza nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni non è
stata dimostrata (per informazioni
riguardanti il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età
≥ 2 anni e <6 anni vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industrial