DORZOLAMIDA/TIMOLOL MEIJI 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Commercializzato da:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dosaggio:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutica:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composizione:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Via di somministrazione:

VÍA OFTÁLMICA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Timolol, combinaciones con

Dettagli prodotto:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL MABO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco con 5 ml Autorizado 28/03/2014 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-03-28

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL MEIJI 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol MEIJI y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol MEIJI.
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol MEIJI.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol MEIJI.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL MEIJI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol MEIJI es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
Dorzolamida/Timolol MEIJI se prescribe para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
MEIJI
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL MEIJI

Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de dorzolamida, timolol
maleato, betabloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma o bronquitis
crónica obstructiva grave
(enfermedad pulmona

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol MEIJI 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26mg de hidrocloruro de dorzolamida,
correspondientes a 20 mg de dorzolamida, y
6,83mg de timolol maleato, correspondientes a 5 mg de timolol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de colirio en solución
contiene 0,075 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa transparente, incolora, libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol MEIJI está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol MEIJI dos veces al día en
el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si
se
está
utilizando
otro
medicamento
oftálmico
tópico,
Dorzolamida/Timolol MEIJI
y
este
otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para información relativa a
la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección
5.1).
Forma de administración
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no
debe ser ensanchada.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones cont