DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Commercializzato da:

Krka d.d.,

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//papír/Al - OGYI-T-21059 / 53 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21059 / 54 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//papír/Al - OGYI-T-21059 / 55 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21059 / 56 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//papír/Al - OGYI-T-21059 / 57 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21059 / 58 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//papír/Al - OGYI-T-21059 / 59 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21059 / 60 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//papír/Al - OGYI-T-21059 / 61 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21059 / 62 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//papír/Al - OGYI-T-21059 / 63 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21059 / 64 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2021-12-16

Foglio illustrativo

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DORETA 37,5 MG/325 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doreta 37,5 mg/325 mg diszpergálódó
tabletta (továbbiakban:
Doreta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doreta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doretát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Doretát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORETA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doreta két fájdalomcsillapító, a tramadol és a paracetamol
kombinációja, amelyek együtt fejtik ki a
fájdalomcsillapító hatást.
A Doreta mérsékelt-súlyos fájdalom kezelésére javallott olyan
esetekben, amikor kezelőorvosa azt
ajánlja, hogy a tramadol és a paracetamol kombinációjának
alkalmazása szükséges.
A Doretát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és
serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DORETA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DORETÁT:
-
ha allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetamolra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
az alábbi anyagokkal történt heveny mérgezés

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doreta 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,35 mg szacharózt tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta. A tabletta átmérője:
körülbelül 13 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Doreta diszpergálódó tabletta (továbbiakban: Doreta) a
közepesen súlyostól a súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallott.
A Doreta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd még
5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Doreta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
közepesen súlyostól a súlyosig
terjedő fájdalom kezelése a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli.
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony dózist
kell kiválasztani. A maximális dózis nem
haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal
egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál
rövidebb.
_Felnőttek, gyermekek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek)_
Kezdő dózisként két Doreta tabletta ajánlott. További dózisok
szükség szerint bevehetők, azonban
nem szabad túllépni a napi 8 tablettát (ami egyenértékű 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg
paracetamollal).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Doreta semmilyen körülmények között nem alkalmazható hosszabb
ideig a feltétlenül szükségesnél