Dontisanin

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Bromelaine o.w.A.

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nome Internazionale):

Bromine Elaine o. w. A.

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Filmtablette; Bromelaine o.w.A. (33012) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-07-15

Foglio illustrativo

ENR: 0351567
DONTISANIN®
OBFM5C46000E01C7F740.rtf
1 
13.09.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONTISANIN ®
überzogene magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Bromelain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DONTISANIN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8-10 Tagen keine Besserung
eintritt,  müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Dontisanin und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dontisanin beachten?
3. 
Wie ist Dontisanin einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Dontisanin aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST DONTISANIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dontisanin ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei Schwellungen nach Verletzungen
angewendet wird.
Dontisanin wird angewendet bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und
Verletzungen, insbesondere der Nase und Nebenhöhlen.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONTISANIN BEACHTEN?
DONTISANIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromelain ode

Scheda tecnica

ENR: 0351567
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SPC)
DONTISANIN
®
OBFM30B1232B01CC5887.rtf
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23.05.2016
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dontisanin

Überzogene magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Bromelain
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene magensaftresistente Tablette enthält 10 – 20 mg
Bromelain, eingestellt auf 50
F.I.P. – Einheiten.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Sucrose und Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene magensaftresistente Tabletten.
Hellbeige, runde, bikonvexe Tabletten mit glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen,
insbesondere der Nase
und Nebenhöhlen.
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein
Arzt aufgesucht
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 2- bis 3-mal täglich 4
überzogene Tabletten
ein.
Pro Tag sollten nicht mehr als 12 überzogene Tabletten eingenommen
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Dontisanin soll unzerkaut vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Einnahmedauer richtet sich nach der Geschwindigkeit, mit der die
Ödeme abklingen. Im
Allgemeinen reicht eine Therapie von acht bis zehn Tagen aus. In
begründeten Fällen sind
jedoch auch längere Therapiezeiträume möglich.
ENR: 0351567
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SPC)
DONTISANIN
®
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23.05.2016
4.3
GEGENANZEIGEN
Dontisanin darf nicht angewendet werden
–
bei Überempfindlichkeit gegen Bromelain oder einen der sonstigen
Bestandteile,
–
bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Antikoagulanzien
und/oder
Thrombozytenaggregationshemmern,
–
bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, z. B. Hämophilie,
–
bei schweren Leber- und Nierenschäden,
–
während de