DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

succinate de doxylamine 0

Commercializzato da:

UPSA SAS

Codice ATC:

R06AA09

INN (Nome Internazionale):

succinate de doxylamine 0

Dosaggio:

0,015 g

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > succinate de doxylamine 0,015 g

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Area terapeutica:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1987-06-17

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONORMYL 15 mg, comprimé
effervescent sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC :
R06AA09
Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez
l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONORMYL
15 mg, comprimé effervescent sécable ?
NE PRENEZ JAMAIS DONORMYL 15 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT SÉCABLE
·
si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionn�

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
doxylamine........................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 563 mg de sodium
et 75 mg de benzoate de sodium
(E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être
portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, il convient de procéder à un
réexamen de la situation clinique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1.
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen.
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est
susceptible d'aggraver un syndrome
d'apnées du sommeil préexistant (augmentation du nombre et de la
durée des