DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Commercializzato da:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Area terapeutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Dettagli prodotto:

DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado - DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 16/09/2008 / Revocado 18/03/2013

Foglio illustrativo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Donepezilo Ranbaxygen 5 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Donepezilo Ranbaxygen 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Donepezilo Ranbaxygen 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Ranbaxygen 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Donepezilo
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa: aumenta los niveles de la sustancia acetilcolina
en el cerebro.
Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente
grave.
2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 MG COMPRIMIDOS
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 MG COMPRIMIDOS:
-
Si es alérgico (hipersensible) a donepezilo o a cualquiera de los
componentes de Donepezilo
Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película.
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
otros
medicamentos
que
contengan
derivados
de
la
piperidina (donepezilo es un derivado de la piperidina).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO RANBAXYGEN 5 MG COMPRIMIDOS:
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por
un médico con experiencia
en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si:
-
ha tenido alguna vez úlcera de estómago o úlce

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Ranbaxygen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Ranbaxygen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Donepezilo Ranbaxygen 5 mg contiene 5.263 mg de
hidrocloruro de
donepezilo
(equivalente
a
5
mg
de
donepezilo).
Este
medicamento
además
contiene
aproximadamente 88 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Donepezilo Ranbaxygen 10 mg contiene 10.526 mg de
hidrocloruro de
donepezilo
(equivalente
a
10
mg
de
donepezilo).
Este
medicamento
además
contiene
aproximadamente 175 mg de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los
comprimidos
de
Donepezilo
Ranbaxygen
5
mg
son
de
color
amarillo,
circulares
y
biconvexos y están marcados con “RC25” en una cara.
Los comprimidos de Donepezilo Ranbaxygen 10 mg son de color amarillo,
de forma capsular y
están marcados con “RC” y “26” a cada lado de la ranura en
una de sus caras y con ranura en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Ranbaxygen está indicado para el tratamiento sintomático
de la enfermedad de
alzheimer de leve a moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
_Adultos/Ancianos_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día).
Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse.
La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar
las
primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras
la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo puede
incrementarse hasta
10mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria
máxima recomendada es de 10
mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido e