Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/01/2012 Comercializado
Anulado
2012-01-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Qualigen 3. Cómo tomar Donepezilo Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles cerebrales de una sustancia (acetilcolina), involucrada en la memoria, disminuyendo la degradación de acetilcolina. Donepezilo Qualigen se utiliza para tratar los síntomas de demencia en las personas con un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los enfermos de Alzheimer encuentran cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades de la vida diaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO QUALIGEN NO TOME DONEPEZILO QUALIGEN Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo o a los derivados de la piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empe Leggi il documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Qualigen 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Qualigen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Qualigen 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo base. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,131 mg de glucosa (en maltodextrina procedente de maíz) y 0,33 µg de alcohol bencílico. Donepezilo Qualigen 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo base. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,131 mg de glucosa (en maltodextrina procedente de maíz) y 0,33 µg de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. El comprimido bucodispersable de Donepezilo Qualigen 5 mg es de color blanco, redondo y está grabado con "DO5" en una cara. EL comprimido bucodispersable de Donepezilo Qualigen 10 mg es de color amarillo, redondo y está grabado con “DO10” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Qualigen está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Pacientes de edad avanzada _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día por la noche, inmediatamente antes de acostarse). El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día debe mantenerse durante al menos un mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo Qualigen puede incrementarse Leggi il documento completo