Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 112 COMPRESSE IN BLI
M
Donepezil
040157238 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157152 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157036 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157087 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157125 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157190 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157265 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157051 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157164 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157202 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157113 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157253 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157075 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157063 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157214 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157101 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157240 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157149 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157226 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157024 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157176 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157137 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157188 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157291 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157048 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157277 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157289 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157099 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Donepezil Zentiva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Zentiva Italia 3. Come prendere Donepezil Zentiva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Donepezil Zentiva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Donepezil Zentiva Italia (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i livelli di una sostanza (acetilcolina) che si trova nel cervello e che è coinvolta nella attività della memoria, in quanto rallenta la degradazione dell’acetilcolina. E’ usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone in cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer lieve e moderatamente grave. I sintomi comprendono un aumento della perdita della memoria, confusione e cambiamenti nel comportamento. Come risultato di ciò, chi soffre di malattia di Alzheimer trova sempre più difficoltà a svolgere le normali attività quotidiane. Donepezil Zentiva Italia è solo per l’uso nei pazienti adulti. 2. PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA NON PRENDA DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA • se è allergico a donepezil cloridrato Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARETTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Donepezil Zentiva Italia 5 mg compresse orodispersibili. Donepezil Zentiva Italia 10 mg compresse orodispersibili. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalente a 4,56 mg di donepezil. Eccipienti con effetti noti: 98,55 mg di lattosio/ compressa orodispersibile. Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalente a 9,12 mg di donepezil. Eccipienti con effetti noti: 197,34 mg di lattosio/ compressa orodispersibile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Donepezil Zentiva Italia 5 mg sono compresse rotonde di colore biancastro con un diametro approssimativamente di 7,6 mm con inciso “5” su un lato e piane sull’altro lato. Donepezil Zentiva Italia 10 mg sono compresse rotonde di colore biancastro con un diametro approssimativamente di 9,4 mm con inciso “10” su un lato e linea di rottura sull’altro lato. Le compresse possono essere divise in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Donepezil Zentiva Italia compresse sono indicate per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti /anziani: Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/giorno (una dose al giorno). La dose di 5 mg/giorno deve essere mantenuta per almeno un mese in modo da permettere la valutazione delle prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario del donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese alla dose di 5 mg/giorno la dose di donepezil può essere aumentata a 10 mg/giorno (una dose al giorno). La massima dose giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi maggiori di 10 mg/giorno non sono state sperimentate in studi clinici. Il tra Leggi il documento completo