DONEPEZIL TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

041733142 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733193 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733179 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733155 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733092 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733181 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733205 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733167 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041733104 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Donepezil cloridrato (come monoidrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i segni della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Donepezil Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Donepezil Teva
3.
Come usare Donepezil Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DONEPEZIL TEVA E A COSA SERVE
Donepezil Teva (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come inibitori
dell’acetilcolinesterasi. Donepezil Teva aumenta i livelli di una
sostanza (acetilcolina) nella parte del cervello
coinvolta nella funzione della memoria, rallentando la degradazione di
acetilcolina.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della
demenza in persone a cui è stata diagnosticata
una malattia di Alzheimer di grado lieve-moderato. I sintomi includono
l’aumento della perdita di memoria,
confusione e cambiamenti comportamentali che causano ai pazienti
affetti da malattia di Alzheimer maggiori
difficoltà a svolgere normali attività quotidiane. Donepezil Teva è
indicato solo per pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DONEPEZIL TEVA
NON PRENDA DONEPEZIL TEVA
-
se è allergico al donepezil cloridrato, a derivati piperidinici o ad
uno qualsiasi degli altri eccipienti di
questo medicinale (

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Teva 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato (come monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato (come monoidrato).
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 57 mg di lattosio
(come monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 114 mg di lattosio
(come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Donepezil Teva 5 mg compresse rivestite con film sono compresse
rivestite con film di colore bianco-
biancastro, di forma rotonda, biconvesse con impresso “DN 5”su di
un lato.
Donepezil Teva 10 mg compresse rivestite con film sono compresse
rivestite con film di colore giallo, di
forma rotonda, biconvesse con impresso “DN 10”su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Teva compresse rivestite con film è indicato per il
trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado lieve-moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_PAZIENTI ADULTI/ANZIANI: _
Il trattamento inizia con la dose di 5 mg in unica somministrazione
giornaliera.
Donepezil Teva deve essere assunto per via orale alla sera, prima di
coricarsi. La dose giornaliera di 5 mg
deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire la rilevazione
delle prime risposte cliniche al
trattamento e per permettere al donepezil cloridrato di raggiungere la
concentrazione ematica di steady-state.
A seguito di una valutazione clinica condotta dopo un mese di terapia
con la dose di 5 mg al giorno, la dose
di Donepezil Teva può essere aumentata a 10 mg sempre in unica
somministrazione. La dose giornaliera
massima raccomandata è di 10 mg. Dosi superiori ai 10 mg al giorno
non sono state studiate n